本文介绍了医疗器械质量体系人的学习与思考。

2023/11/15 更新 分类：科研开发 分享

本篇聊聊应对体系核查，医疗器械生产企业采购应该注意什么。

2024/07/04 更新 分类：科研开发 分享

【问】细胞治疗产品的生物安全防护体系包括哪些内容?

2024/08/28 更新 分类：法规标准 分享

ISO 13485标准及MDSAP体系要求解释及实施培训课程

2024/11/12 更新 分类：培训会展 分享

本文描述了构建符合无菌生产保证水平要求的人员组织体系，构建符合无菌生产保证水平要求的人员构成及培训体系，构建符合无菌生产保证水平要求的文件体系，构建符合无菌生产保证水平要求的验证体系。

2021/05/21 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了：研发质量管理体系；质量管理体系的组成要素及所对应的管理内容，重视研发项目的计划管理与过程控制及形成文件管理体系。作者结合自身经验对如何构建药品研发质量管理体系给出了一些建议。

2021/07/13 更新 分类：科研开发 分享

近日。据 美国 FDA 网站消息， 2015 年 1 月，美国 FDA 更新 自动扣留 列表，列表显示我国两家 出口 企业的产品获得美国 FDA 认可。这两家企业分别为河北沧州的 “ Hebei Shunfu Imp. Exp. Co.

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

在信息安全领域，认证认可制度作为一种社会管理手段有其独特的优势。 随着市场经济的成熟以及标准化水平的提高，现代认证已经发展成为市场经济体制下政府履行经济和社会管理职

2015/09/15 更新 分类：其他 分享

纺织检测是中国合格评定国家认可委员会(英文缩写：CNAS)对实验室的认可领域之一，该领域涉及纺织原料、纺织制品、服装及羽毛绒的感官、理化检测。CNASCL18：2006《检测和校准实验室

2015/11/09 更新 分类：其他 分享

据统计，2004年获准认可的食品实验室不到200家，而到了2014年底，已超过900家，平均每年增长近100家。

2015/07/30 更新 分类：行业研究 分享