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  • 试样制备差异对聚丙烯线性膨胀系数(CLTE)测试结果的影响

    为了探究TMA测试影响因素,针对PP材料进行研究,对材料样品制备因素如注塑工艺、样条类型、热历史、改性填充和裁样位置进行了深入研究,对未来新材料开发优化有重要指导意义。

    2021/06/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 什么是软器械?和普通的医疗器械有什么不同?

    每个行业因为历史渊源、因为专家言论、因为学术论文等,行业内有专业名词和习惯叫法,今天,给大家科普一下有关防疫医疗器械的名词:什么是软器械?

    2021/09/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 不用于产品的 纯化水,能否减少监测

    仅用于设备清洁,不用于产品的纯化水,能否通过对水系统历史数据回顾来减少部分项目的检测,仅对各监测点的微生物及部分项目进行检测,检测项目根据评估确定的,并定期(6个月)全检一次。

    2021/11/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 原料药中基因毒性杂质控制的研究进展

    本研究通过考察法规形成的历史事件和演变过程,深入理解目前监管机构对基因毒性杂质的立场,并针对企业现状,提出原料药中基因毒性杂质评估和控制的建议。

    2022/01/24 更新 分类:科研开发 分享

  • ​DynamX:研究显示能随血管旋转 减少70%血管应力

    冠心病患者因为冠状动脉狭窄或者堵塞植入支架,已经成为最为常规手术操作。尽管PCI手术已经有几十年历史,冠脉支架也经历了多代发展。然而PCI术后依旧会存在很大不良事件。

    2022/06/02 更新 分类:热点事件 分享

  • Acclaim:颠覆性完全可植式人工耳蜗获FDA批准IDE研究并开启临床研究

    Envoy Medical宣布其产品颠覆性产品---Acclaim获得FDA批准进行IDE研究,这是历史性时刻。本项研究是是一项单中心早期可行性研究,将在明尼苏达州罗切斯特的梅奥诊所进行。

    2022/06/22 更新 分类:热点事件 分享

  • 世界主要国家和地区药品附条件批准上市政策综述

    本文整理了世界主要国家和地区附条件批准的历史及法律法规,并对比了附条件批准政策的关键要素,以期对我国药品附条件批准上市工作的开展提供有意义的借鉴和参考。

    2022/07/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 发酵类中药质量控制现状和问题

    发酵类中药历史悠久,但目前对其研究尚不够深入,质量控制标准有待完善提高。本文对发酵类中药的物质基础研究、分类、质量控制现状进行了综述,旨在阐明目前发酵类中药质量控制中存在的问题,为后续质量控制和标准的提高提供参考。

    2022/10/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 军事工业用新材料大盘点

    新材料,又称先进材料(Advanced Materials),是指新近研究成功的和正在研制中的具有优异特性和功能,能满足高技术需求的新型材料。人类历史的发展表明,材料是社会发展的物质基础和先导,而新材料则是社会进步的里程碑。

    2022/11/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 14项创新医疗设备和技术发明入选《时代》2022年最佳发明

    近日,美国知名周刊《TIME》(《时代》周刊)公布了2022年度最佳发明榜单。《时代周刊》年度最佳发明榜单已有超过二十年历史,上榜产品在关键评选标准——原创性、创造力、功效、发展潜力和影响力上,都有惊艳表现。

    2022/11/25 更新 分类:科研开发 分享