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  • 压力是连续介质力学的幽灵

    压力,古老而经典的概念,也是经历长期历史检验的基本概念,其科学性是无可质疑的。对它的精确测量奠定了它的基础地位。 随着对于湍流问题、流体动力学失稳(分叉)、以及黏性

    2018/06/15 更新 分类:生产品管 分享

  • 疫苗研发有多难?看癌症疫苗百年开发沉浮史

    “疫苗事件”还未有结果,“疫苗无用论”又甚嚣尘上。我们必须知道,时至今日,疫苗仍是人类在疾病产生前预防的最佳武器。回顾历史,正是依靠疫苗,人类才得以终结肆虐的天花、脊椎灰质炎等高发疾病。

    2018/07/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械之医疗机器人的特点和相关规定

    医疗机器人技术的发展历史可追溯到20世纪80年代在神经外科领域的第一次机器人手术试验。第一套医疗机器人系统是在传统工业机器人的基础上改造而成的。

    2018/08/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物粉体混合均匀性指导原则的历史变迁

    自1998年第一份混合均匀性指导原则开始,关于药物混合均匀性取样方法以及接受标准的讨论就从未停止过,随着讨论的不断深入工业界对产品的质量控制亦走向越来越科学的方向。

    2019/05/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 粉体混合均匀性指导原则的历史变迁

    自1998年第一份混合均匀性指导原则开始,关于药物混合均匀性取样方法以及接受标准的讨论就从未停止过,随着讨论的不断深入工业界对产品的质量控制亦走向越来越科学的方向。

    2019/07/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 血管通路技术的发展方向

    血液透析是现代肾脏病替代治疗的主要手段之一。透析疗法的历史几乎可以追溯至人类文明开始,但直至二十世纪以来,血液透析才进入了一个新时代。伴随着血液透析的发展,血管通路也经历了一个漫长的发展过程。

    2020/09/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 【GMP】谈一谈验证那些事

    对于当前来说,回顾性验证存在没有什么意义,因为不管做不做,都是要做再验证的。随着社会的发展,GMP的深入人心,回顾性验证补充了老设备的前验证缺失问题,但随着老设备退出历史的舞台,回顾性验证也将随着淡出人们的视线。

    2020/09/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 关于医疗器械命名的思考及展望

    医疗器械产品名称命名的相关工作由来已久,自《医疗器械监督管理条例(修订版)》(国务院令第650号,以下简称“条例”)修订工作开始初期,原国家食品药品监督管理局就已着手开展相关工作,至今已有近10年历史。

    2021/02/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 晶体管发展历程回顾

    今天的芯片包含超过百亿个晶体管。本文主要回顾前几代晶体管的发展。包括晶体管发展历史、MOSFET器件概述、晶体管缩放的驱动力、传统缩放的创新等。

    2021/03/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 振动分析的六大步骤

    本文给出了振动分析的六大步骤:了解振动历史情况、了解检修情况、对设备的外部观察和测试、确定故障部位、简易判断故障原因。

    2021/05/11 更新 分类:生产品管 分享