1.生物指示剂的历史 19世纪末，一位英国医生使用鸡蛋作为生物指示剂，以鸡蛋的凝固来判定灭菌效果，首次从概念上引入了生物指示剂。1955年，美国国立卫生研究院（National Institute

2017/04/13 更新 分类：法规标准 分享

美国FDA CDER的工艺和设施办公室的（DPF）DANIEL PENG博士曾在一次会议中给出了他在使用SPC方面的观点，题为使用控制图来评估工艺动性。他从控制图的历史以及其应用领域开始讲起。进一

2017/08/14 更新 分类：生产品管 分享

2013年6月2日，中国石油天然气股份有限公司大连石化分公司第一联合车间三苯罐区在动火作业过程中发生爆炸着火，造成4人死亡，直接经济损失697万元

2018/06/13 更新 分类：热点事件 分享

压力，古老而经典的概念，也是经历长期历史检验的基本概念，其科学性是无可质疑的。对它的精确测量奠定了它的基础地位。 随着对于湍流问题、流体动力学失稳（分叉）、以及黏性

2018/06/15 更新 分类：生产品管 分享

“疫苗事件”还未有结果，“疫苗无用论”又甚嚣尘上。我们必须知道，时至今日，疫苗仍是人类在疾病产生前预防的最佳武器。回顾历史，正是依靠疫苗，人类才得以终结肆虐的天花、脊椎灰质炎等高发疾病。

2018/07/25 更新 分类：科研开发 分享

医疗机器人技术的发展历史可追溯到20世纪80年代在神经外科领域的第一次机器人手术试验。第一套医疗机器人系统是在传统工业机器人的基础上改造而成的。

2018/08/15 更新 分类：科研开发 分享

自1998年第一份混合均匀性指导原则开始，关于药物混合均匀性取样方法以及接受标准的讨论就从未停止过，随着讨论的不断深入工业界对产品的质量控制亦走向越来越科学的方向。

2019/05/14 更新 分类：科研开发 分享

自1998年第一份混合均匀性指导原则开始，关于药物混合均匀性取样方法以及接受标准的讨论就从未停止过，随着讨论的不断深入工业界对产品的质量控制亦走向越来越科学的方向。

2019/07/05 更新 分类：法规标准 分享

血液透析是现代肾脏病替代治疗的主要手段之一。透析疗法的历史几乎可以追溯至人类文明开始，但直至二十世纪以来，血液透析才进入了一个新时代。伴随着血液透析的发展，血管通路也经历了一个漫长的发展过程。

2020/09/02 更新 分类：科研开发 分享

对于当前来说，回顾性验证存在没有什么意义，因为不管做不做，都是要做再验证的。随着社会的发展，GMP的深入人心，回顾性验证补充了老设备的前验证缺失问题，但随着老设备退出历史的舞台，回顾性验证也将随着淡出人们的视线。

2020/09/19 更新 分类：科研开发 分享