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本指导原则是供注册申请人和技术审评人员使用的指导性文件,但不包括审评审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行,应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。如有能满足相关法规要求的其他方法,也可以采用,但应提供详细的研究资料和验证资料。
2022/11/25 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则是供注册申请人和技术审评人员使用的指导性文件,但不包括审评审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行,应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。如果有能够满足相关法规要求的其他方法,也可以采用,但是需要提供详细的研究资料和验证资料。
2022/11/25 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则是供注册申请人和技术审评人员使用的指导性文件,但不包括审评审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行,应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。如果有能够满足相关法规要求的其他方法,也可以采用,但是需要提供详细的研究和验证资料。
2022/12/02 更新 分类:法规标准 分享
自2015年国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发﹝2015﹞44号)以来,国家卫生部门及国家药监机构出台众多政策法规鼓励企业进行儿童药研发,并出台相关研究技术指导原则用于指导儿童药研发。故本文就儿童药开发,从政策红利、研发技术指导原则、鼓励研发儿童药品清单三方面进行阐述分享,不足之处欢迎大家指正。
2022/12/14 更新 分类:法规标准 分享
某制造商实验室申请CNAS认可现场评审被开不符合项:提交的电磁灶安规测试经历报告显示未对“工作电压超过250V的部件”进行电气强度试验。那电磁灶中“工作电压超过250V的部件”电气强度试验电压是多少呢?
2023/03/03 更新 分类:科研开发 分享
认监委正式印发《检验检测机构资质认定专业技术评价机构管理要求》及《检验检测机构资质认定申请书》、《检验检测机构资质认定评审报告》、《检验检测机构资质认定审核表》等文件,自2017年7月1日正式施行
2017/02/20 更新 分类:实验管理 分享
随着新疆特检院事业不断发展,特检院各项工作进一步规范化,内部业务管理流程化,信息中心和各部门联合不断的使各项工作流程化、电子化,提高工作效率。
2017/03/07 更新 分类:行业研究 分享
近日,新疆塔里木大学与新疆生产建设兵团第十四师224团、第一师六团、第一师阿拉尔农场联合起草的《红枣果品质量安全生产技术规程》、《红枣示范园建设技术规程》、《南疆密植枣园花果管理技术规程》和《苹果矮密优质高产栽培技术规程》4个标准通过专家评审,作为新疆生产建设兵团第一师、阿拉尔市推荐性地方标准由阿拉尔质监局正式发布。
2015/02/25 更新 分类:法规标准 分享
近日, 国家认监委先后在上海和重庆召开了检验检测机构资质认定制度改革措施及评审准则研讨会。
2015/04/21 更新 分类:检测机构 分享
国家认监委在广泛征求各方意见基础上,组织各检验检疫标准化专业委编制了《2016年检验检疫行业标准制(修)订计划项目申报范围》
2016/03/25 更新 分类:法规标准 分享