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本文结合上海市医疗器械注册人制度试点和上市后监管经验,探讨《医疗器械监督管理条例》背景下医疗器械注册人委托生产要求。
2022/07/03 更新 分类:法规标准 分享
本文围绕重连后线缆性能变化及寿命评估的问题,选用压接和焊接两种不同的重连工艺,根据其故障模式分析,设计模拟服役环境的加速寿命试验,对线缆的性能状态及疲劳寿命进行评估。
2022/07/22 更新 分类:科研开发 分享
Puzzle Medical在TCT上公布ModulHeart的FIM研究数据。该FIM研究主表明心衰或接受高危经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者的心输出量、左室舒张末压和尿量显著改善。
2022/09/23 更新 分类:热点事件 分享
程构件安全设计的任务就是保证构件具有足够的强度、刚度及稳定性。稳定性很好理解,受力作用下保持或者恢复原来平衡形式的能力。例如承压的细杆突然弯曲,薄壁构件承重发生褶皱或者建筑物的立柱失稳导致坍塌。今天主要来讲一下对于刚度和强度的理解。
2023/04/12 更新 分类:科研开发 分享
本文通过调研高强钢成形性能检测与评价方法、成形技术发展现状提出了原板残余应力检测与评价、不同加载路径下成形极限、拉压性能(包申格效应)、边缘扩孔性能、纯弯曲性能检测等。
2023/06/19 更新 分类:科研开发 分享
本文通过搭建悬挂法装置,测试电解液浸润爬升速率,系统研究了不同的正极负极压实密度、不同的正极集流体、不同的正极配方、不同的浸润温度和电解液配方对浸润速率的影响。
2024/07/03 更新 分类:科研开发 分享
本文中,使用粉末电阻率检测系统研究了各种LCO粉末在压实过程中的弹塑性变形和电阻性能。
2024/10/12 更新 分类:科研开发 分享
本研究综合考察了可能会对灭菌效果有影响的相关风险因素,包括隧道式烘箱内的微生物情况、温度分布验证情况、设备压差梯度变化等,期望对设备验证、药品生产、科学监管等起到一定的提示作用。
2024/11/21 更新 分类:生产品管 分享
国家能源局组织有关能源领域行业标准化管理机构对各自归口管理且已实施5年以上的能源领域行业标准进行了复审,决定废止《常压立储罐抗震鉴定技术标准》(SY 4064-1993)等122项能源领域行业标准(石油天然气37项、能源装备34项和电力51项)。
2015/04/05 更新 分类:其他 分享
内燃机油常用的功能添加剂有清净分散剂、抗氧剂、极压抗磨剂、金属减活剂、防锈剂。
2015/07/24 更新 分类:生产品管 分享