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本文介绍了药品稳定性试验箱、 国内药品稳定性试验相关法规和指南要求及如何选择药品稳定性试验箱。
2023/06/19 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了固体分散体下游可制造性、溶液稳定性和固态稳定性的要求。
2024/11/08 更新 分类:科研开发 分享
近日,东软医疗磁共振核心技术再获新突破:公司基于全新平台、自主研发的下一代光纤分布式谱仪系统宣告成功!
2022/02/15 更新 分类:热点事件 分享
本文介绍了原料药杂质谱研究的一般思路:原料药CTD申报资料的相关要求,原料药工艺相关杂质控制策略,原料药降解产物的控制,原料药质量标准的建立,原料药对制剂质量标准的影响,杂质研究分析方法的建立及货架期标准与放行标准。
2022/09/19 更新 分类:科研开发 分享
10月28日,在第88届中国国际医疗器械博览会暨第35届中国国际医疗器械设计与制造技术展览会上,奥泰医疗自研的中国首款光子计数能谱CT亮相。
2023/10/31 更新 分类:科研开发 分享
近日,谱创医疗科技(上海)有限公司(以下简称“谱创医疗”)自主研发的冠状动脉血管内冲击波治疗系统正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
2024/03/16 更新 分类:科研开发 分享
采用扫描电子显微镜(SEM)与X射线能谱仪(EDS)联合应用的方法对材料进行微区化学成分分析是一种重要的分析手段。
2024/11/21 更新 分类:科研开发 分享
液压油热稳定性检测方法
2018/01/08 更新 分类:法规标准 分享
【医疗器械】产品耗材与稳定性验证相关问题
2018/10/19 更新 分类:法规标准 分享
药物稳定性试验的细枝末节该如何处理?
2019/08/01 更新 分类:科研开发 分享