近日，谱创医疗科技（上海）有限公司（以下简称“谱创医疗”）自主研发的冠状动脉血管内冲击波治疗系统正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。
这是目前唯一一款国产自主研发并获得发明专利授权，且成功突破国外同类技术瓶颈的冠状动脉血管内冲击波治疗产品。
血管内冲击波技术：冠状动脉钙化病变的“终结者”
冠状动脉疾病的患病率和患者数量持续增加。源自《冠状动脉钙化病变诊治中国专家共识》的流行病学资料显示，冠状动脉钙化随年龄增加而增加，在40岁到49岁人群中的发生率为50%，60岁到69岁人群中的发生率为80％。接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的患者中，中重度钙化病变比例可达30.8%。冠脉钙化是经皮冠脉介入治疗（PCI）中非常棘手的病变，传统的钙化处理技术和器械用于干预冠脉钙化病变仍有一定的局限性。术中并发症发生率高且患者远期疗效差。
血管内冲击波技术通过发出声压力波作用于钙化部位，球囊导管可有效震松或震裂钙化病灶，使血管恢复弹性。不仅对浅表环形钙化、偏心钙化有效，而且是目前唯一对深层钙化有效的技术。这项技术操作简便，具有良好的安全性，被《冠状动脉钙化病变诊治中国专家共识》称为冠状动脉钙化病变的的全新选择和有利“武器”，并有望成为冠状动脉钙化病变的“终结者”。
谱创医疗SONICO-CX®
谱创医疗自主创新研发的冠脉血管内冲击波治疗系统由SONICO-CX®一次性使用冠脉血管内冲击波导管（国械注准20243010464）和血管内冲击波治疗设备（国械注准20243010505）组成。治疗设备通过向冲击波导管提供脉冲式驱动电能360°周向性、间歇释放冲击波，声波能量直击内膜和中膜内的钙化斑块并将其震裂，恢复血管顺应性，同时避免对血管内膜的损伤。谱创医疗SONICO-CX®一次性使用冠脉血管内冲击波导管具备同类产品中最多的脉冲次数（120次），更小的折叠外径以及更齐全的规格型号，能够更精准地匹配冠脉血管，有利于球囊贴合血管壁使碎石效果更好。
在冲击波球囊产品获得上市许可后，公司还将延续创新研发，扩展冲击波平台的适应症，不断为临床医生在心血管领域治疗提供更多有效的创新解决方案。同时将更具有性价比的中国本土创新产品推广到海外市场。
谱创医疗科技（上海）有限公司成立于2019年，总部位于上海，并设有海外研发中心，是一家专注于心脏和泛血管有源微创介入技术的平台型创新医疗科技企业。公司具有多项国内外专利，同时还有5项新产品在研，并已获得国家高新技术企业认定。
