日前，Precision发文宣布，其开发的“第7层大脑皮层（Layer 7 Cortical Interface）”已获得FDA授予的“突破性设备”认定。

2023/10/07 更新 分类：科研开发 分享

本篇和大家一起探讨探讨设计开发转换过程的相关工作。就是保证产品能正常合格生产的过程，是对实际生产过程的认定，也是一个极其重要的环节。

2023/11/16 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2024/01/17 更新 分类：科研开发 分享

微创介入式人工心脏NyokAssist™在半年内先后获得美国FDA“突破性设备”认定和国家药监局创新医疗器械，成为世界唯一一款同时拿到“中美双创新”的介入式人工心脏。

2024/02/06 更新 分类：科研开发 分享

这种独特的设计首次采用了对比度管理的作用机制，其中包含数千个元素，可在视网膜上轻柔地散射光线。

2024/02/18 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2024/02/27 更新 分类：科研开发 分享

2024年3月15日，SafeGuard Surgical 宣布 FDA 授予其 LeakGuard™ 可生物降解支架“突破性器械”的称号。

2024/03/16 更新 分类：科研开发 分享

2024年5月29日，全球医疗技术领导者美敦力 (Medtronic) 宣布，该公司的 Infuse™ 骨移植产品已获得美国 FDA 突破性设备称号。

2024/05/30 更新 分类：科研开发 分享

近日，Elixir Medical 宣布，其新型生物适应性植入物 Dynamx 西罗莫司洗脱冠状动脉生物适配系统已经获得美国FDA突破性设备称号。

2024/06/28 更新 分类：科研开发 分享

2024年8月26日，创新医疗技术公司 Obvius Robotics 宣布，美国 FDA 已经授予其用于中心静脉导管（CVC）的 CERTA 手持式血管介入平台“突破性设备”的称号。

2024/08/28 更新 分类：科研开发 分享