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  • FDA对脉搏血氧仪的使用建议和局限性和不确定的风险提示

    2019年新型冠状病毒病(COVID-19)大流行导致脉搏血氧仪的使用增加,最近的一份报告表明,脉搏血氧仪可能在深色皮肤色素沉着的人群中不太准确。虽然脉搏血氧仪可用于估计血氧水平,但脉搏血氧仪在某些情况下也存在局限性和不准确的风险。因此,FDA对脉搏血氧仪的使用提供了建议,并阐述了可能存在的局限性和不确定的风险。

    2022/07/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 半导体材料表征能谱测试结果异常原因分析

    来自山东大学的高学平和张爱敏两位研究人员在半导体材料表征中遇到能谱测试结果异常现象,异常现象产生原因可能与加速电压、电子束流、元素含量、原子序数、设备灵敏度等多种因素有关。为了准确了解异常现象产生的原因,并提出合理的解释,研究人员利用原子力显微镜(AFM),蒙特卡洛模拟(Monte Carlo Simulation)软件以及扫描电镜配置的能谱仪等设备对此异常现象进行了分析

    2020/10/14 更新 分类:实验管理 分享

  • 液质联用&气质联用高手进阶

    质谱仪具有很高的灵敏度和分辨率,在定性和定量方面有很有优势,所以现在配置质谱仪的实验室越来越多。相对色谱仪来说,质谱仪除了对环境的要求更高,操作和维护也更加繁琐。每个品牌不同系列的质谱仪,维护要求也不同,但它们都有些基本的维护操作。接下来,我们就来总结下质谱仪日常需要做到的维护,基本适用大部分的液质联用仪哦~

    2021/12/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 国内外超声探头性能测试标准的比较与分析

    超声探头是超声检测系统的重要组件,其性能会直接影响检测结果。超声探头性能参数分为使用特性参数和声学性能参数。

    2019/04/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 超声软组织切割止血设备医疗器械注册申报资料要求

    近日,药监总局就超声软组织切割止血设备医疗器械注册申报资料要求发布官方说明,就超声软组织切割止血设备,如主机、换能器可配合非本注册单元内的其它超声刀头,申报资料有何要求等事项进行明确。

    2022/01/09 更新 分类:法规标准 分享

  • 【医械答疑】高频超声集成手术设备如何测试EMC?

    高频超声集成手术设备,如果既可以单独输出高频或超声能量,又可以同时输出高频和超声能量,进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式。

    2022/09/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 医学影像诊断仪的性能指标及多物理场耦合成像技术的优势和原理

    医学影像技术已成为临床诊断、治疗和医学研究的一个重要研究领域,各种各样的医学影像设备应运而生,使疾病的诊断水平发生了质的飞跃。近几十年来,在医院临床应用的医学影像设备主要是X射线断层成像(X-ray Computed Tomography,X-CT)、超声成像(Ultrasonic Tomography)、磁共振成像(Magnetic Resonance Imaging,MRI)等。

    2021/04/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 开立生物发布第四代人工智能产前超声筛查产品“凤眼S-Fetus”

    5月21日,专注超声影像研究20年的深圳开立生物医疗科技股份有限公司发布了第四代人工智能产前超声筛查产品“凤眼S-Fetus”,为超声诊断痛点问题提供了解决方案。

    2022/05/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 深圳北芯创新医械血管内超声诊断仪和一次性使用血管内超声诊断导管获批上市

    近日,国家药品监督管理局经审查,批准了深圳北芯生命科技股份有限公司生产的“血管内超声诊断仪”和“一次性使用血管内超声诊断导管”2个创新产品注册申请。

    2022/07/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 开立生物创新医械“血管内超声诊断设备”与“一次性使用血管内超声诊断导管”获批上市

    近日,国家药品监督管理局经审查,批准了深圳开立生物医疗科技股份有限公司生产的“血管内超声诊断设备”和上海爱声生物医疗科技有限公司生产的“一次性使用血管内超声诊断导管”创新产品注册申请。

    2022/12/15 更新 分类:法规标准 分享