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  • ​磁场辅助3D打印制备仿生帽贝牙齿结构的无痛微针

    受到微米级帽贝牙齿材料结构的启发,南加州大学Yong Chen 教授课题组和亚利桑那州立大学Xiangjia Li课题组设计出一种具有力学增强的可实现药物有效释放的无痛微针。本方法采用特殊磁场辅助3D打印技术,可以在打印过程中通过磁场排列四氧化三铁纳米粒子使得排列的纳米粒子簇被固化的树脂包裹,从而形成类似于帽贝牙齿的特殊排列结构。

    2021/02/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 深度学习辅助医疗产品开展确证性临床试验的多阅片者设计和方法学考虑

    在深度学习辅助医疗器械 软件确认的临床试验中,采用 MRMC 的设计方法可以有效地控 制由于阅片医生年资、水平和经 验等不同和器械软件使用场景和 目的的不同所带来的结果评价的 偏倚,同时采用多阅片者研究可 以在一定程度上减少需要的入组 病例数,提高试验的把握度。但 是,由于 MRMC 的设计引入了 阅片者的因素,使得临床试验的 研究设计和统计分析变得相对更 加复杂

    2021/09/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 第二款国产ECMO产品获批上市

    2023年1月17日,国家药监局经审查,采用附条件批准方式,应急批准了航天新长征医疗器械(北京)有限公司研发的体外肺支持辅助设备注册上市。该产品是第二款获批的国产ECMO产品。该产品在体外循环过程中提供动力及安全监测,与兼容的一次性使用耗材联合使用,实现肺功能辅助支持。该产品适用于急性呼吸衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险

    2023/01/18 更新 分类:热点事件 分享

  • BRC Food英国零售协会食品安全全球标准

    英国零售商协会/美国零售工业领导协会(BRC / RILA)宣布,BRC / RILA全球标准消费品第3版现正出版。中英文版已经发布,其它语言的翻译版、北美版本以及一系列辅助性的解释和分类指引

    2015/09/05 更新 分类:其他 分享

  • 台湾地区制定婴儿谷物类辅助食品中黄曲毒素B1的检验方法

    2015 年 4 月 22 日 ,台湾地区“ 卫 生福利部”发布 部授食字第 1041900545 号 公告 ,制定“ 婴儿谷 物 类辅 助食品中 黄 曲毒素 B1 之 检验 方法( MOHWT0017.00 )”, 并 自即日生效。同日,

    2015/09/16 更新 分类:其他 分享

  • 食品药品监管总局公布2015年第9期食品安全监督抽检情况

    国家食品药品监督管理总局本期公布信息为婴幼儿辅助食品,涉及45家生产企业,其中抽检项目合格的样品68批次,不合格样品4批次;符合食品安全国家标准,但不符合包装标签明示值

    2015/09/24 更新 分类:其他 分享

  • 台湾地区要求婴儿配方食品显著标示推动母乳喂养的辨识标记

    2015年8月11日,台湾地区卫生福利部发布部授食字第1041302265号公告,修正经本署查验登记许可之婴儿配方食品及较大婴儿配方辅助食品,应以直接印制方式显着标示辨识标记于容器上,

    2015/09/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟撤回某些儿童用品及户外活动用品的安全标准

    2015年7月31日,欧盟《官方公报》刊登欧洲委员会第2015/1320号执行决议,涉及若干类消费品,包括儿童用品及户外活动用品。 该决议与撤回奶嘴挂带、奶嘴、习泳用浮水辅助设备,以及

    2015/09/01 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟撤回数类儿童用品及户外活动用品的安全标准

    2015年7月31日,欧盟《官方公报》刊登欧洲委员会第2015/1320号执行决议,涉及若干类消费品,包括儿童用品及户外活动用品。 该决议与撤回奶嘴挂带、奶嘴、习泳用浮水辅助设备,以及

    2015/09/01 更新 分类:其他 分享

  • 欧盟撤回某此儿童用品及户外活动用品的安全标准

    2015 年 7 月 31 日 ,欧盟《官方公报》刊登欧洲委员会第 2015/1320 号执行决议,涉及若干类消费品,包括儿童用品及户外活动用品。 该决议与撤回奶嘴挂带、奶嘴、习泳用浮水辅助设备,

    2015/08/31 更新 分类:法规标准 分享