比较分析湿法挤出制粒、 干法制粒、 流化床制粒 ３ 种不同制粒方式对中药制剂的内在质量的影响， 根据其制粒方式浅论生产过程质量控制要点， 为中药生产企业制粒方式的选择提供参考。

2024/09/27 更新 分类：生产品管 分享

今天在供应商处做过程审核的时候，一个问题让我觉得很有趣：SPC的使用！

2017/05/12 更新 分类：生产品管 分享

本文系统分析了我国疫苗监管体系，发现严格的要求与监督机制贯穿疫苗研发到上市后使用的各个环节，WHO 的3 次NRA评估通过更是对我国疫苗监管体系的肯定。但我国疫苗乃至药品监管体系与发达国家相比仍有差距，梳理WHO、美国、欧盟等国外疫苗监管体系和应急审批机制，其更为完善和严格的审核标准值得学习与参考，疫苗从生产到使用过程中发生的国际典型事件也为我国疫苗

2022/12/11 更新 分类：法规标准 分享

纺织品服装基本上分为两大类：机织类和针织类，其外观质量指标的检验和判定各有不同。本文根据长期从事纺织品服装外观质量检验的经验及在检验过程中遇到的问题进行分析，提出解决的建议，供相关各方参考。

2015/11/06 更新 分类：实验管理 分享

在制造业生产过程中，产品质量是领导者普遍关心的一个问题。不仅仅是因为质量关乎生产成本，还有一个重要方面，那就是质量直接影响客户口碑与企业形象。因此，品质管理是企业

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

加标回收试验是分析化学中常用的质量监督和实验室内质量控制方法之一, 根据实验结果, 绘制加标回收质控图, 可以判定实验室分析检测过程是否处于可控制范围, 有效地保证监测质量

2018/08/07 更新 分类：科研开发 分享

本文从通则的新增背景、起草过程、国内外药典比较、通则内容解读以及本法在生物制品质量控制中的应用几个方面进行简述，旨在为本通则的顺利实施提供应用指南。

2022/05/25 更新 分类：法规标准 分享

本文以国内 28 篇文献为依据，对质量源于设计在制剂设计中的应用进行了概述和总结，阐述了质量源于设计（quality by design, QbD）的概念并探讨了其在药物制剂设计过程中发挥的作用。

2023/03/16 更新 分类：科研开发 分享

长轴PET系统（uEXPLORER，轴向视野1940 mm）是全球首款全身PET扫描仪，以超高灵敏度采集人体全身数据，为临床诊断、质量和评估过程提供高质量、高分辨的PET影像。

2023/10/09 更新 分类：科研开发 分享

汇总我国现行与生物制品研发质量管理相关的法规，分析法规要求与生物制品研发现状的契合度，根据生物制品早期研发阶段的特点，概括早期研发过程中存在的研发质量管理问题.

2024/01/07 更新 分类：科研开发 分享