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背景 国标GB7099-1998中规定面包、蛋糕的微生物必须符合表一的要求。从生产工艺看,都需要经过高温烘烤,有效杀灭原料中的微生物。产品在出炉的冷却、包装过程中及商业流通过程中
2016/09/27 更新 分类:其他 分享
为加强医疗器械临床试验的管理,维护医疗器械临床试验过程中受试者权益,保证医疗器械临床试验过程规范,结果真实、科学、可靠和可追溯,根据《医疗器械监督管理条例》,食品
2016/03/24 更新 分类:法规标准 分享
钢制石油管材的生产制造过程中涉及很多无损检测标准,如何按照标准进行无损检测对产品的质量控制至关重要。今天我们就来详细了解一下标准中对于各种无损检测方法的具体规定。
2019/03/07 更新 分类:检测案例 分享
医疗器械产品的设计开发过程是需要进行质量控制的重要环节,无论是标准还是法规都对产品的设计开发有要求,设计开发过程的各个阶段所进行的活动需要按要求进行。
2020/03/12 更新 分类:科研开发 分享
元器件的可靠性是型号研制过程中保证产品可靠性的重要环节之一,同时也对加快型号研制进度、保证研制质量、节约研制经费、降低综合保障费用和寿命周期费用都有重要意义。
2020/04/22 更新 分类:科研开发 分享
元器件的可靠性是型号研制过程中保证产品可靠性的重要环节之一,同时也对加快型号研制进度、保证研制质量、节约研制经费、降低综合保障费用和寿命周期费用都有重要意义。
2020/06/11 更新 分类:科研开发 分享
CTD申报资料撰写的关键点是逻辑性、全面性及可追溯性,呈现研究思路、详细过程、结果和分析总结,重点是最终确定的(处方)工艺、质量标准的相关内容,摸索实现最终目标的过程简单总结。
2020/09/08 更新 分类:科研开发 分享
夹具是机械制造过程中的一个重要工具,它用于夹持工件,保证零件的加工速度及品质。随着汽车制造业的发展,液压夹具装卸方便,使零件加工质量稳定,越来越得到行业的认可,广泛应用于零件加工过程中。
2020/09/24 更新 分类:科研开发 分享
制剂开发过程一般是首先明确目标产品概况(TPP),再据此制定目标产品的质量概况(QTPP)。制剂开发便以此为开发目标,基于开发分子的理化性质、已有知识和经验等因素,选择合适的制剂策略,进而确定合适处方和工艺。胶囊剂的开发过程也不例外。
2020/10/26 更新 分类:科研开发 分享
为确保无菌医疗器械的质量以及临床医疗使用的安全、有效,必须对其生产过程中的原料选择、配方、工艺流程、最终成品等进行一些检测,以用于生产工艺过程的监控及最终产品的放行。
2021/02/07 更新 分类:法规标准 分享