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2023年9月15日,专注于心脏远程监测解决方案的医疗技术公司 SmartCardia 宣布,其 7 导联实时心电监测贴片和云平台已获得 FDA 批准。
2023/09/19 更新 分类:科研开发 分享
近日药监局公布4家企业主动召回6种医疗器械,本次召回主要原因条形码无法正常运转、产品无屏障可能存在缺陷、“远程紧急端点按钮”线路可能安装错误、产品过期、生产过程可能被污染
2018/07/25 更新 分类:监管召回 分享
【问】医疗器械产品是否适用于网络安全要求,需要考虑产品是否具有网络连接功能以进行电子数据交换或远程控制,以及是否可采用存储媒介以进行电子数据交换?
2023/12/21 更新 分类:科研开发 分享
高速数字技术在成像、诊断、远程医疗、个性化医疗和患者护理等领域助力实现了一系列先进功能。所有功能都需要通过高速数字信号来实现,这也就意味着整个系统的信号完整性极其重要。
2024/07/27 更新 分类:科研开发 分享
FDA 刚刚批准了人工耳蜗的远程护理。
2022/01/17 更新 分类:科研开发 分享
印度推出5臂新型远程手术机器人
2022/08/19 更新 分类:科研开发 分享
XACT远程控制系统获得FDA许可
2022/10/17 更新 分类:科研开发 分享
新冠疫情将可穿戴医疗设备和远程监控及诊断设备的重要性提升到前所未有的高处。但是这些设备以及复杂的PCBA(印刷电路板组件)必须提供可靠和一致的性能,特别当它们用于维持生命的设备中时。
2022/04/22 更新 分类:科研开发 分享
Acorai开发一种无创心衰远程监测手持器械---SAVE。不仅能够像CardioMEMS HF一样有效监测患者病情变化,而且产品需要通过介入手术植入、价格相对低廉,允许大规模进行商业化。
2023/05/01 更新 分类:热点事件 分享
近日,GE医疗宣布向以色列初创公司Pulsenmore 投资5000万美元(约合人民币3.4亿元)。Pulsenmore将超声与智能手机相结合,使孕妇能够在家自我开展超声扫描,以便其医疗服务提供者进行远程临床评估。该投资代表着,GE医疗在家用医疗器械领域的又一布局。
2022/05/27 更新 分类:行业研究 分享