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今日,国家药监局发布《植入式给药装置注册技术审查指导原则》,全文如下
2019/05/22 更新 分类:法规标准 分享
本文根据技术迭代下盘点自身给药系统的最新趋势。
2022/05/30 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了如何控制脂质体给药系统粒径。
2022/09/26 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了支持药物IND和上市申请的非临床给药周期设计。
2024/07/08 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了经鼻给药动物毒理学试验一般考虑。
2024/08/26 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了关节内给药非临床安全性评价关注点。
2025/01/13 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了药物椎管内给药安全性评价关注点。
2025/02/17 更新 分类:科研开发 分享
本文的主题围绕IV/SC桥接研究展开。
2024/06/18 更新 分类:科研开发 分享
溶出度系指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度,在缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度。
2019/12/20 更新 分类:法规标准 分享
IVRT主要用人工膜或合成膜进实验,相较于体外透皮试验( in vitro permeation test,IVPT),具有可操作性强,重现性高,且灵敏度相对较高的特点。
2022/11/29 更新 分类:科研开发 分享