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本文介绍了医疗器械临床试验设计“四性”原则与三大基本要素。
2023/04/27 更新 分类：科研开发 分享
宽VIN降压 - 升压稳压器解决方案的优点在于其高电源抑制比（PSRR），提供优异的瞬态力学来衰减输入电压瞬变。
2023/05/22 更新 分类：科研开发 分享
笔者结合国家局及各省局GMP和飞检等发现的不合格项进行思考分析，梳理了GMP符合性检查中制药用水实施要点，供制药同仁参考。
2023/05/31 更新 分类：生产品管 分享
问：委托生产药品上市前GMP符合性检查，认来提交申请资料？
2023/06/26 更新 分类：法规标准 分享
维修不一定是在售后环节，在生产过程中也存在，比如产线的返修。在产品的设计上要考虑维修性。
2023/07/07 更新 分类：科研开发 分享
笔者结合国家局及各省局GMP和飞检等发现的不合格项进行思考分析，梳理了GMP符合性检查中工艺用气实施要点，供制药同仁参考，如有遗漏，欢迎留言指正。
2023/07/18 更新 分类：法规标准 分享
【问】增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？
2023/07/23 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌验证
2023/08/16 更新 分类：科研开发 分享
在最近的一封警告信中，FDA概述了其对清洁验证主题的看法。这是怎么回事？
2023/08/17 更新 分类：生产品管 分享
碳纤维是一种非常坚固的聚合物材料，它具有高刚度、高拉伸强度、重量轻、高耐化学性、耐高温性和低热膨胀性等优点。
2023/08/21 更新 分类：科研开发 分享
