您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 抗体偶联降解剂的研究进展及药理药效评估

    研究人员试图通过借鉴ADC的设计原理,将同样备受瞩目的新分子—蛋白降解靶向嵌合体(Proteolysis Targeting Chimera, 简称PROTAC)与单抗进行连接,以提高PROTAC的体内递送效率。

    2024/06/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 中国质量认证中心简介

    中国质量认证中心( CQC )是经中央机构编制委员会批准,由国家质量监督检验检疫总局设立,委托国家认证认可监督管理委员会管理的国家级认证机构。2007年重组改革后,现隶属中国

    2015/07/22 更新 分类:其他 分享

  • 台湾地区重组肉品的标示规定和管理情形

    日前, 针对 日本媒 体报导的 “重 组 肉 应标 示” 的新 闻内 容 ,台湾地区“ 食 药 署 ” 对 有 关 重 组 肉品 标 示的 规 定及管理情形进行了说明 : 1. 针对 完整包 装 的重 组 肉品

    2015/08/28 更新 分类:其他 分享

  • 半导体业应抓住全球兼并重组机遇

    近几年,随着芯片市场逐渐走向成熟,一度高速增长的芯片企业营收增速也逐渐放缓。激烈的市场竞争导致产品毛利率逐渐降低,一部分企业因利润开始下滑甚至出现亏损,使得股东产

    2015/09/24 更新 分类:其他 分享

  • 无菌实验室应该怎样设计

    定义: 无菌试验室主要用于微生物学、生物医学、生物化学、动物实验、基因重组以及生物制品等研究使用的实验室统称洁净实验室 - 生物安全实验室。 建造要求: 1 .无菌工作室应

    2017/04/22 更新 分类:其他 分享

  • 【药研日报0830】肾病临床试验有望使用新临床终点 | 君实生物重组人源化抗IL-17A单抗注射液获批临床...

    药品研发每天最新资讯

    2019/08/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 已上市重组治疗用生物制品注册标准变更的审评考虑

    本文首先介绍质量标准变更中的检测场地变更、检测项目变更、分析方法变更和可接受标准限度变更中的要点及相应的变更类别划分依据。

    2024/05/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 重组蛋白生物制品灌流培养工艺及药学评价考量

    本文从细胞传代稳定性研究、批次及规模定义、生产工艺控制、外源因子控制、生产工艺验证等方面,总结了灌流培养工艺药学评价的考量内容。

    2024/11/01 更新 分类:生产品管 分享

  • 胶乳试剂研发流程及要点梳理

    胶乳免疫比浊法是目前非常主流的一种免疫检测方法,它的基本测定原理是:抗原抗体在缓冲液中快速形成抗原抗体复合物,使反应液出现浊度,透光率下降。在一定的比例范围内,反应液的浊度和抗原抗体的量呈线性相关关系。今天小编就为大家梳理一下胶乳免疫比浊试剂的研发流程,希望对各位老师的研发工作有所帮助。

    2022/06/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂注册审查指导原则征求意见(附全文)

    本指导原则是对抗环瓜氨酸肽抗体检测的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定其中的具体内容是否适用,若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特征对注册申报资料的内容进行充实和细化。

    2022/11/18 更新 分类:法规标准 分享