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本文内容参考:《新型冠状病毒肺炎防控方案(第四版)》
2020/02/12 更新 分类:实验管理 分享
理论上科学合理使用紫外线可有效灭活冠状病毒
2020/02/17 更新 分类:生产品管 分享
随着可持续发展的倡导,环保法规的日益严格,水性环氧涂料因其低污染,环保性强,防腐性能优异,已然成为涂料发展的一个重要方向。在水性环氧涂料中,环氧树脂作为成膜物质,水作为分散介质,其溶剂含量低,对环境污染小,便于贮存和施工。但由于水性涂料中水的蒸发潜热较大,挥发速率慢,在施工过程中与金属基材接触的时间较长,往往会产生闪锈现象,对涂膜的耐
2020/12/27 更新 分类:科研开发 分享
2020年12月26日下午,十三届全国人大常委会第二十四次会议表决通过刑法修正案(十一),将于2021年3月1日起施行。刑法修正案(十一)新增条文13条,修改条文34条。这次修改主要围绕维护人民群众生命安全、安全生产、金融市场秩序、知识产权、生态环境、与疫情防控相关的公共卫生安全等领域的刑法治理和保护。
2021/01/06 更新 分类:法规标准 分享
本检查要点指南旨在帮助北京市医疗器械监管人员增强对医疗器械工艺用水相关过程的认知和把握,指导全市医疗器械监管人员对医疗器械生产企业工艺用水控制水平的监督检查工作。同时,为医疗器械生产企业在工艺用水环节的管理要求提供参考。医疗器械生产企业应当制定风险防控措施,按照有关技术标准的规定,确保所用工艺用水的用途合理,质量符合产品生产工艺要求。
2021/07/23 更新 分类:法规标准 分享
国家药监局、四川药监局、广东药监局等先后发布《关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》,将无菌植入医疗器械及用于新冠疫情防控使用的医疗器械产品生产环节的质量管理作为核查重点之一,以确保产品的质量。为帮助企业建立合规的无菌医疗器械生产质量管理体系,本文列举了其中重点环节的审查要求,供大家参考及自查。
2021/11/25 更新 分类:法规标准 分享
近两年,中医药在防控、诊治新冠病毒形式下发挥了重要作用,中医药成为医药行业内备受关注的热点。当新一年来临时,一系列的中医药发展重磅政策和指导意见密集出台,为2022年及后续中医药发展提供了宏观指导与保障。政策的加持是推进力,也是前进路上的晋级关卡,让我们一起循着时间线,看看那些和中医药息息相关的政策动态。
2022/01/11 更新 分类:法规标准 分享
2021年,国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入学习贯彻党的十九大及十九届历次全会精神,全面落实中央经济工作会议精神,按照习近平总书记“四个最严”要求,在确保产品安全有效基础上,统筹推进疫情常态化防控和医疗器械注册管理工作,加快构建与高质量发展相适应的医疗器械注册管理体系,助推产业创新发展。
2022/01/27 更新 分类:法规标准 分享
4月20日,国家药监局医疗器械监管司组织召开2022年第一季度医疗器械上市后监管风险会商会,贯彻落实全国医疗器械监管工作会议部署,研究第一季度医疗器械质量安全监管情况,提出进一步强化医疗器械上市后风险管理要求,统筹做好疫情防控医疗器械监管和医疗器械风险隐患排查工作。
2022/04/26 更新 分类:监管召回 分享
面对快速发展的医疗器械产业,以监管科学为引领,探索推动医疗器械警戒制度的建立,是新时期、新形势、新体制下医疗器械监管的重要课题。医疗器械警戒制度的建立将有助于实现医疗器械科学监管,加强对上市后医疗器械的不良事件监测和风险管控,精准防控产品全生命周期风险,助推产品创新和产业升级,为人民群众提供更广泛、更实用、更安全的医疗器械产品,切实保
2022/10/31 更新 分类:法规标准 分享