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11月2日，生态环境部、工业和信息化部、卫生健康委联合印发《优先控制化学品名录（第二批）》。
2020/11/09 更新 分类：法规标准 分享
本文根据冻干技术基本理论，简单介绍了药品冻干过程各关键环节的控制方法。
2020/11/25 更新 分类：法规标准 分享
Ingenion Medical潜心研发一款允许患者自主控制尿液排放的新型导尿管---- CymActive。
2020/12/22 更新 分类：科研开发 分享
如何能够确保 “设计验证应证明设计输出达到设计输入要求” 和“设计确认应保证器械满足用户需求和预期用途”呢？“可追溯性”是一个经济有效的方式。
2020/12/31 更新 分类：科研开发 分享
本文基于热处理变形的机理及其影响因素，浅谈热处理变形的预防控制及后期的机加工补救方法。
2021/02/24 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了基因毒性杂质的定义，有关基因性杂质的参考指南，常见的基因毒性杂质，基因毒性杂质“警示结构”，以及基因毒性杂质的控制方法
2021/03/28 更新 分类：科研开发 分享
正弦振动试验、随机振动试验、复合振动试验、冲击试验、时域仿真试验
2021/04/01 更新 分类：法规标准 分享
欧盟RoHS对医疗企业和监测控制设备的邻苯要求即将实施
2021/04/07 更新 分类：法规标准 分享
本文结合实践案例总结出了一些对GB/T 228.1—2010修订的想法建议
2021/04/12 更新 分类：法规标准 分享
本文通过介绍五大案例，提出了加强无菌医疗器械设备风险控制的注意事项。
2021/04/27 更新 分类：生产品管 分享
