本文选择不同国家各中药相关产品的审评政策进行研究，以两点作为政策对比的前提：①产品原料中含有中药材；②产品可能以不同形式上市销售，例如作为非处方药、补充药品、保健食品等身份上市。

2021/10/21 更新 分类：科研开发 分享

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为指导公众合理用药，保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局根据监测评价结果，决定对姜黄消痤搽剂非处方药说明书范本进行修

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

本文就美国OTC的定义和特点、上市路径、申报资料递交、专论程序的改革、OTC审评及监管部门、标签等方面进行研究，以期为我国OTC的申报、审评和监管提供指导。

2022/03/26 更新 分类：科研开发 分享

国家药品监督管理局新闻发言人就鸿茅药酒有关情况回答记者提问

2018/04/18 更新 分类：热点事件 分享

根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对地衣芽孢杆菌活菌制剂非处方药说明书范本进行修订。现将有关事项公告如下： 一、所有地衣芽孢杆

2015/11/16 更新 分类：其他 分享

在购买肥皂和沐浴露时，你是否以为标签上有“抗菌”宣称会让家庭更安全？以为“抗菌”产品能降低生病、病毒扩散或被传染的风险？ 美国食品药品管理局（FDA）认为，非处方药（

2016/09/13 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了处方药与OTC药的标签与监管。

2024/03/17 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械上市后不良反应上报率估算

2022/10/18 更新 分类：法规标准 分享

据《自然》报道，经过近3年协商，澳大利亚成为世界上首个允许将MDMA和赛洛西宾作为处方药治疗精神障碍的国家。相关政策已于7月1日生效。

2023/07/05 更新 分类：热点事件 分享

FDA 拆分实时申请审评(STAR)

2022/10/27 更新 分类：监管召回 分享