但笔者认为，将CCS的理念引入到非无菌药品生产中，未尝不可，只有利大于弊。

2023/07/08 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了药物临床之非劣效试验设计。

2023/08/30 更新 分类：科研开发 分享

【问】在非最终灭菌药液的配制过程中，应有哪些注意事项?

2023/12/19 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了皮肤局部外用新药的非临床研究关注点及案例分享。

2024/01/11 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了幼龄动物非临床研究策略和方案设计要点。

2024/02/23 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了国内外对放射性治疗药物非临床研究要求。

2024/04/29 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了生物类似药非临床研究的法规差异及案例。

2024/07/02 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了支持药物IND和上市申请的非临床给药周期设计。

2024/07/08 更新 分类：科研开发 分享

近日，FDA发布了《行业指南：非无菌药品生产中的微生物质量考量》指南草案，用以帮助生产商确保其非无菌药品（NSD）的微生物质量。适用于固体非无菌制剂，以及半固体和液体非无

2021/10/08 更新 分类：法规标准 分享

所购车辆非新车，司法鉴定助维权

2018/04/08 更新 分类：热点事件 分享