本文详述了无菌药品放行应重点关注的各个方面，以期切实有效地提高无菌药品生产过程无菌保障水平。

2023/08/31 更新 分类：生产品管 分享

本文对无菌预灌装培养平皿的供应商筛选、进厂检查和日常使用方法进行了探讨，为无菌药品生产企业进行无菌预灌装培养平皿的质量控制工作提供参考。

2024/02/06 更新 分类：科研开发 分享

无菌检查法（Sterility tests），顾名思义就是检查是否无菌，凡是药典要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料等均需要经过此项检查，因此它也成为制药行业绕不过去的一个话题。

2024/03/12 更新 分类：科研开发 分享

2024年1月8日，美国FDA发布《无菌类器械上市前通知(510(k))申报资料中关于无菌证明资料的递交及审查》指南文件。

2024/07/25 更新 分类：法规标准 分享

2024年1月8日，美国FDA发布《无菌类器械上市前通知(510(k))申报资料中关于无菌证明资料的递交及审查》指南文件。接下来对其进行简述，以供相关部门技术审评时参考。

2024/07/29 更新 分类：法规标准 分享

FDA 483表格：药明生基美国费城工厂存在无菌操作缺陷，无菌操作人员培训超期。

2024/11/12 更新 分类：监管召回 分享

近日，睿谱外科系统股份有限公司研发的“头颈部 X 射线立体定向放射外科治疗系统”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下头颈部 X 射线立体定向放射外科治疗系统在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/07/04 更新 分类：科研开发 分享

合成生物学传感器可穿戴、冻干、无细胞，可以嵌入硅橡胶和硅织物等柔性基质中，实现对目标病原体暴露的实时、动态监测。这一技术还能与口罩结合，检测空气中传播的新冠病毒。

2021/07/02 更新 分类：科研开发 分享

实验室口罩选用指南

2022/07/13 更新 分类：实验管理 分享

随着社会老龄化加剧，脊柱融合手术的数量在不断增加。而然在美国却出现一个奇怪现象，神经外科医生进行脊柱手术的数量的统计显示了一幅暗淡的景象。美国的神经外科医生比10年前少了800人，这意味着工作量和压力都在增加。如何分担神经外科医生工作量成为一个不得不面临问题。因此也造成美敦力的脊柱外科机器人Mazor X Stealth Edition在全球大火。脊柱外科机器人可以有效减

2021/02/26 更新 分类：科研开发 分享