GB 29921-2021《食品安全国家标准 预包装食品中致病菌限量》正式实施

2021/11/22 更新 分类：法规标准 分享

3月31日，中国器审发布《预充式导管冲洗器技术审评要点》

2022/04/01 更新 分类：法规标准 分享

预钠化技术可以缓解首效低带来的困境，是未来拓宽钠离子电池市场的关键一步。

2023/08/02 更新 分类：科研开发 分享

本文为美国发布软件预认证试点项目总结报告。

2023/08/17 更新 分类：法规标准 分享

Baxter生物制药解决方案研究总监对预充针的选择给出了一些看法和建议。

2023/09/06 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《预充式导管冲洗器注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2024/05/11 更新 分类：法规标准 分享

优美的体外溶出拟合度，却得出了大相径庭的预BE结果，这是一段有关溶出、预BE、BE的往事。

2024/12/13 更新 分类：科研开发 分享

药企的变更预评估是指在药品生产、质量管理等方面进行变更之前，对变更可能带来的影响进行全面、系统的评估，以下是详细介绍。

2025/01/08 更新 分类：生产品管 分享

制剂生产工艺中过量灌装（overfill）与过量投料（overage）不同，CDE对这两种过量方式的审评尺度也存在较大差异，本文从相关概念、各国法规政策的相关要求入手，对其二者进行区分，以便更好的明确制剂工艺的投药量，不足和缺陷之处望批评指正。

2021/02/05 更新 分类：法规标准 分享

产品： PET瓶装混合果汁 背景： 本案例涉及产品为PET瓶装混合果汁；各种浓缩果汁经兑水还原混合后经过高温杀菌后灌装，保质期12个月。 涉及的企业为某 民营企业 ，雇员人数约200人

2015/09/13 更新 分类：其他 分享