本文通过早期试验确定了基本条件，根据已有的文献与经验知识，主要结合预实验建立的基本反应条件，通过风险评估，筛选出高风险因素，然后主要采用多变量实验（DOE）研究了催化剂当量、还原剂当量、反应温度、溶剂体积、加入速度(滴加还原剂溶液的速度)。

2022/02/14 更新 分类：科研开发 分享

在QbD理念中，将质量控制的重点前置于研发阶段，较传统的研发理念更加主动、系统、有效，更利于药品质量的持续改进，在对产品及其工艺全面理解基础上，采用风险控制工具识别影响产品CQAs的原材料属性和关键工艺参数、变异来源及控制措施，并依据风险评估结果建立控制策略，确立“设计空间”，设定“控制空间”，以保证产品的质量恒定。因此，QbD在制剂工艺研究中的基

2022/08/25 更新 分类：科研开发 分享

最近，由诺丁汉特伦特大学的专家创造的新型智能袜子和深度学习算法，可以以99.4%的准确率检测跌倒，并以94.2%的准确率检测险些跌倒。这将有助于临床医生评估老年人的跌倒风险。

2023/03/31 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍ICHM7（R2）问答的起草背景，对其进行介绍和解读，并阐述与ICH M7 相关的非临床研究关注点，以促进药品研发企业理解和运用该指导原则，控制药品杂质的致癌性风险。

2024/12/14 更新 分类：法规标准 分享

2014 年 11 月 28 日 ，据澳门食安中心消息，民政总署持续透过恒常的食品监察及检测机制，评估市售食品的风险及卫生状况。食品安全中心在第二及第三季中抽取了多项食品进行检验，

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

欧委会 9 月 26 日通过了两项限制化妆品防腐剂使用的指令，以进一步加强对消费者，尤其是婴幼儿的保护，决议还附录了一份由消费者安全科学委员会 (SCCS ，开展材料风险评估的独立

2015/08/29 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 质检总局 农业部 【发布文号】 2014年第68号 【发布日期】 2014-06-30 【生效日期】 【效力】 【备注】 根据风险评估结果，自本公告发布之日起，允许进口符合中国检验检

2015/09/01 更新 分类：其他 分享

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 根据药品不良反应评估结果，为控制药品使用风险，决定对独一味口服制剂说明书进行修订（具体修订要求见附件）。现请将如下事项通知

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

美国加州环境健康风险评估办公室（OEHHA）拟将氰化氢及氰化盐列入加州65清单，该类物质在加州65提案下众所周知能够引起生殖毒性（尤其是雄性生殖毒性）。 化学物质 CAS 号 毒害属性

2015/07/23 更新 分类：法规标准 分享

欧盟有关降低玩具中六价铬的迁移限值的最终意见 欧盟健康与环境风险科学委员会（SCHER）针对有关评估玩具安全指令2009/48/EC中六价铬的迁移限值的意见发表了最终结论

2015/05/06 更新 分类：法规标准 分享