实验室管理涉及了企业生产、质量、物料等各部门。分析近几年国家药监部门发布的飞检数据发现，实验室数据真实性、文件记录、设备管理等缺陷多达近160条。为方便大家自查和改进，本文整理了相关GMP飞行检查公布的实验室管理缺陷，供大家参考。

2020/10/29 更新 分类：实验管理 分享

近日，国家药监局核查中心发布2022年第4号医疗器械飞行检查情况通告，核查中心于2021年10月-12月组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作，发现北京思瑞德医疗器械有限公司等7家企

2022/04/11 更新 分类：监管召回 分享

近日，总局发布2家械企飞检通报情况

2018/09/19 更新 分类：监管召回 分享

市监局发布9家企业检查结果。

2018/07/06 更新 分类：监管召回 分享

应对国家级飞行检查的自查关键点

2018/12/20 更新 分类：生产品管 分享

飞行检查简称飞检，是跟踪检查的一种形式，指事先不通知被检查部门实施的现场检查。飞行检查在近年来越来越多地被利用于食品药品监督管理中，成为了一种重要的监管手段。并且

2018/06/06 更新 分类：其他 分享

近日，国家市场监管总局通报黑龙江贝因美、多美滋等6家婴幼儿奶粉企业在食品安全管理制度落实方面存在缺陷。不过，此次通报显示企业产品均无质量问题。

2018/06/19 更新 分类：监管召回 分享

自从2016年6月8日国家局发布医疗器械临床试验监督抽查通告后，两年来国家局已陆续开展了4批次监督抽查工作，共40个注册申请项目，其中包含30个器械项目，10个IVD项目。

2018/07/17 更新 分类：监管召回 分享

近期，国家药品监督管理局组织对青岛纽巴依欧光学制造有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在4大类的缺陷

2018/08/19 更新 分类：生产品管 分享

企业需建立及维护好各项档案资料，包括文件管理档案、设备档案、养护档案、盘点档案、供货商档案、客户档案、品种档案、内审档案、质量方针档案、质量信息档案、进货评审档案、风险管理档案、不良反应调查档案、退货及不合格档案、召回档案、冷链运输档案等。

2018/09/17 更新 分类：法规标准 分享