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目的 评价动物实验中人工骨骨形成能力的方法较多,但均存在局限性,因此,该研究拟通过影像学及组织病理研究综合评价骨形成能力的方法,探索各方法的适用性,为此类材料临床前评价中的方案设计提供线索。方法 参考GB/T 16886.6及YY/T 1575等标准中的描述,取30只新西兰白兔随机分为3组,将实验样品与对照样品分别植入其左右两侧的股骨髁中,于植入术后4、13、26周取材,
2020/09/15 更新 分类:科研开发 分享
问:可吸收骨植入产品降解性能应如何评价?
2023/02/03 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了传统骨修复材料和现代骨修复材料
2021/05/24 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍的增材制造聚醚醚酮植入物是指采用聚醚醚酮材料经增材制造工艺生产,作用于骨、关节及口腔硬组织的无源植入性医疗器械。
2022/12/12 更新 分类:法规标准 分享
2023年12月6日,骨科生物整合材料固定植入物公司OSSIO宣布旗下采用了OSSIOfiber®生物整合材料的加压螺钉和可裁剪固定钉获得了FDA的批准,可在临床上用于2至21岁的儿童及青少年。
2023/12/08 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了骨植入物精密磨削与清洗技术。
2024/09/04 更新 分类:科研开发 分享
由于不锈钢植入物的细胞相容性和机械抗性,它们是骨替代物的合适候选物,但是它们缺乏生物活性并且易于细菌感染。因此,为了克服这些限制,在这项研究中,我们通过电泳沉积(EPD)开发了一种创新的表面涂层,由(1)玉米蛋白 (2)生物活性玻璃和(3)含铜的生物活性玻璃,一种抗菌和促进血管生成的材料制成。
2021/03/16 更新 分类:科研开发 分享
定制式个性化骨植入物等效性模型注册资料技术审查指导原则(征求意见稿)发布
2019/10/08 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布《定制式个性化骨植入物等效性模型注册技术审查指导原则》
2020/07/09 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布《个性化匹配骨植入物及配套工具医工交互质控审查指导原则》
2020/09/24 更新 分类:法规标准 分享