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骨修复材料临床前研究的注册检验显得至关重要,下面我们将深入探讨创新医疗器械骨修复材料临床前研究注册检验的需求。
2023/09/21 更新 分类:法规标准 分享
钙磷/硅类骨填充材料研发实验要求、相关标准与检测要求
2020/06/29 更新 分类:科研开发 分享
活性生物骨 系以医疗器械作用为主的药械组合产品,是通过基因工程方法将具有诱导活性的BMP-2与具有天然骨组织孔隙结构的骨支架材料相结合,形成有诱导活性的 骨支架 材料。 ▲
2022/02/24 更新 分类:科研开发 分享
2019年9月,国家局正式发布《无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械注册技术审查指导原则》对于研发和生产具有重要的指导作用
2021/06/17 更新 分类:法规标准 分享
近日,来自中科院深圳先进技术研究院的研究人员在植入物表面构建了具有免疫—成骨时序调控功能的可降解涂层,匹配术后的不同阶段以促进植入体与周围骨组织之间建立稳固整合。相关研究成果在线发表于《创新》(The Innovation)。
2021/08/18 更新 分类:科研开发 分享
印度用硅、锌、蚕丝等物质制成一种新型复合材料。动物实验显示,用它作为骨组织缺陷处的支架,能有效促进骨组织生成。
2019/03/29 更新 分类:科研开发 分享
近日,由杭州卫达生物材料科技有限公司研发的国内首款棉花状可吸收复合材料人工骨获批上市[2],突破了传统人工骨产品的固有局限。
2024/08/03 更新 分类:科研开发 分享
镁基金属材料具有良好的力学性能、机械性能和生物相容性等特点,是一种具有吸引力的可降解生物材料,在硬组织植入材料领域展现出良好的应用前景。但其在降解过程中存在降解速度过快,并伴随强度下降等问题,从而抑制了其在许多生物医学领域中的应用。本文对今年来有关报道进行分析和归纳,对镁基骨植入材料的性质及研究新进展进行了总结。
2020/11/28 更新 分类:行业研究 分享
本文综述了纤维素基复合支架包括纤维素-有机复合材料、纤维素-无机复合材料、纤维素-有机/无机复合材料在局部骨给药系统和骨再生中的应用及前景。
2023/05/17 更新 分类:科研开发 分享
当前,骨再生修复材料质量控制是医疗器械新材料监管科学研究的重点领域之一。随着相关标准和方法的不断完善,骨再生修复材料及相关创新医疗器械将更好满足临床和患者的需求。
2022/05/07 更新 分类:科研开发 分享