今日中国器审发布了《可降解镁金属骨科植入物注册技术审查指导原则（征求意见稿）》

2020/12/01 更新 分类：法规标准 分享

骨科植入器械是高值耗材的重要细分领域之一，市场规模仅次于血管介入类高值耗材，其安全性、有效性监管要求严格，市场准入门槛较高。

2021/02/02 更新 分类：行业研究 分享

Canary Medical为了避免患者不自觉行为，开发出Canary智能骨科植入物。在植入物中加入智能监测设备，实现实时对患者监测。帮助患者更好恢复健康。

2021/02/20 更新 分类：科研开发 分享

骨科植入市场按照部位不同细分可分为创伤类、脊柱类、关节类和其他。

2021/04/27 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了增材制造技术的过程以及该技术在骨科植入物领域的一些应用。

2021/05/27 更新 分类：科研开发 分享

骨科及口腔植入器械，变更注册增加灭菌方式，需要进行哪些检测？

2021/06/25 更新 分类：法规标准 分享

本文对目前骨科治疗及护理过程中的常用材料及技术进行介绍。

2021/07/19 更新 分类：科研开发 分享

本文讲述了隐形眼镜、血管内支架、骨科植入物和心脏瓣膜可能存在的不良事件。

2021/08/15 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了北京天智航医疗科技股份有限公司的创新医疗器械“骨科手术导航定位系统”在临床前研发阶段做了哪些实验。

2021/11/15 更新 分类：科研开发 分享

刚刚！国家药监局发布《可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则》，具体内容见本文。

2022/01/17 更新 分类：法规标准 分享