您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 国家药监局:26个创新器械获批上市

    2月5日,国家药品监督管理局发布《2020年度医疗器械注册工作报告》(以下简称《报告》)。报告显示,2020年,国家药监局共批准26个创新医疗器械产品上市。这些创新产品核心技术都有我国的发明专利权,或者发明专利申请已经国务院行政部门公开,产品主要工作原理/作用机理为国内首创,具有显著的临床应用价值。产品主要集中在心血管、肿瘤、骨科、内分泌、神经等临床领

    2021/02/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 金属所在含铜抗菌钛合金研究取得重要进展

    医疗器械引发的细菌感染问题已成为临床上长期存在的痛点问题。针对金属植入器械引发感染的重要临床问题,中科院金属所杨柯、任玲研究团队提出了发展抗菌医用金属的创新思想。近期,团队研发的抗菌Ti-Cu牙种植体、抗菌Ti6Al4V-Cu骨折固定器械在口腔、骨科等领域中的应用研究取得重要进展。

    2021/07/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 世界首款单孔双通道、双介质脊柱内镜系统

    由上海市第十人民医院骨科主任贺石生教授牵头编撰的《V型双通道脊柱内镜技术》一书,近期由科学出版社出版。该书主要介绍了贺石生教授团队与山东冠龙医疗用品有限公司联合研发的我国原创的新型脊柱内镜手术技术——V型双通道脊柱内镜技术,是国际上首款单孔双通道脊柱内镜系统,也是世界上第一款在空气介质和水介质下均可操作的双介质内镜,这本实用工具书将可以

    2021/12/13 更新 分类:热点事件 分享

  • 200亿市场!骨再生产品取得新突破

    2022年10月25日,专注于骨修复和骨再生的Bone Biologics 公司,以信件形式向股东更新了公司主导产品NELL-1的研究开发工作。Bone Biologics 正在利用NELL-1 重新定义骨再生。NELL-1 是一种生长因子,已被证明可有效增加小型和大型动物骨骼的数量并提升骨骼质量。该产品将用于脊柱融合术中的骨移植物替代品,目标是快速增长的骨科生物制品市场。

    2022/11/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 高能量密度锂电池正极材料开发策略

    锂离子电池作为当前最重要的电化学储能器件之一,其应用范围已经从小容量电池在消费电子产品、电动工具上的应用,逐渐扩展到新能源电动汽车、电动船舶、电动飞机、机器人等新兴领域,这些领域不仅要求锂离子电池具有更大的容量,对其能量密度也不断提出更高的要求。

    2020/09/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 机器人制造心脏瓣膜技术

    钙化一直是引起人类心脏瓣膜病变的祸根。人的心脏瓣膜受到狭窄的困扰,即由于钙的积累而导致瓣膜小叶变厚或变硬。每年有数以百万计的患者受到此影响。患有狭窄瓣膜的患者在其生命中的某个时候需要更换瓣膜,否则由于心脏瓣膜失效而导致死亡。这个问题推动了最近几十年人工心脏瓣膜产业的快速发展。

    2020/11/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 【创新医械】骨圣元化研发膝关节置换手术导航定位仪做了哪些实验

    近日,骨圣元化机器人(深圳)有限公司研发的膝关节置换手术导航定位系统获批上市,嘉峪检测网带您了解一下膝关节置换手术导航定位仪在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2022/05/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 高速射钉铆接存在铆钉间隙的原因及应对

    本文介绍了高速射钉铆接的基本原理及质量标准,分析总结了生产中常见的铆钉间隙问题的影响因素与原理,其中包括:夹具功能失效、环境温度过低、铆接姿态错误、设备故障、机器人轨迹偏移以及工艺参数过小,并根据以上问题总结了生产中需注意的工艺重点。

    2022/05/05 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA对人工智能(AI)医疗器械的监管态势

    近年来,为了满足对更加智能的设备和机器人、可穿戴技术、基于人工智能的数据分析以及加强型平台和模拟等的需求,医疗行业的数字化进程加快。这种数字化使得人们对人工智能(AI)和机器学习(ML)技术与医疗器械的结合更感兴趣。

    2023/03/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 北京爱康宜诚医疗研发“金属增材制造匹配式长段骨缺损修复体”做了哪些实验

    近日,北京爱康宜诚医疗器材有限公司研发的“金属增材制造匹配式长段骨缺损修复体”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下腹腔内窥镜手术机器人在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2023/04/05 更新 分类:科研开发 分享