在骨科植入医疗器械方面，中国骨科植入医疗行业进入门槛较高，主要体现在四大方面：技术要求高;专业人才;注册证需时长、时间成本高;经销网络建设不易。

2021/04/24 更新 分类：行业研究 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《骨科植入物抗菌性能评价注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2024/03/25 更新 分类：法规标准 分享

骨科疾病已成为美国求医就诊的主要原因之一，根据Definitive Healthcare, LLC的数据，骨科植入物和器械手术量的持续增长，无疑是市场扩张的关键推手。

2024/05/15 更新 分类：行业研究 分享

骨科医疗器械通常是指用于人体骨骼替代、支撑、修补、填充的临床骨科医疗材料，以全部或部分替代关节、骨骼、软骨或肌肉骨骼系统。骨科医疗器械主要细分领域为创伤、脊柱、关节、运动医学产品。

2022/11/10 更新 分类：检测案例 分享

本文介绍了体外诊断试剂临床试验、骨科植入产品及循环血液接触器械等常见技术问题及解析。

2021/05/27 更新 分类：法规标准 分享

我国骨科植入物行业发展动力强劲

2022/09/20 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了智能骨科植入物市场分析。

2023/03/23 更新 分类：行业研究 分享

ISO 19227于2018年3月26日正式发布。该标准旨在为广大医疗器械制造商提供骨科植入物产品洁净度的要求，以及清洗过程确认和控制的测试方法指南。

2018/11/02 更新 分类：法规标准 分享

目前，我国骨科植入物行业处于快速发展阶段，产业链上游材料存在短板，高端材料依赖进口，国内企业需加快突围；中游产品方面，创伤类植入器械基本实现了国产替代，未来将向提升质量方向发展；脊柱类和关节类产品市场主要被进口产品占据，国产产品发展空间大。

2021/03/01 更新 分类：行业研究 分享

本文围绕金属增材制造骨科植入医疗器械，对其不溶颗粒残留评价方法及相关影响因素进行研究，并总结了对不溶颗粒残留评价过程中应关注的技术问题。

2019/12/13 更新 分类：科研开发 分享