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2023年2月21日,全球第三大脊椎医械公司NuVasive, Inc.(纳斯达克股票代码:NUVA)宣布,其带有骨空隙填充物的 Modulus Cervical 椎体间植入物,获得了美国食品和药物管理局(FDA) 510(k)的批准,进一步强化了公司的C360 产品组合。
2023/02/27 更新 分类:热点事件 分享
近期,清华大学温鹏,北京大学郑玉峰,北医三院田耘在科爱创办的期刊Bioactive Materials上联合发表研究论文:高温氧化处理3D 打印镁合金骨内植入体结构优化及体内外生物降解行为。
2023/08/11 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《可吸收骨内固定植入物注册审查指导原则》第一部分:合成高分子材料(征求意见稿)》
2023/09/04 更新 分类:法规标准 分享
南京鼓楼医院心血管内科徐伟教授牵头的中国首款自研植入式心律转复除颤器(ICD)-无双医疗安搏®前瞻性、多中心确证性临床试验启动,并于2023年12月19日成功入组首例。
2023/12/27 更新 分类:科研开发 分享
2024年6月11日,MDCG发布了MDCG 2024-1-5用于盆腔器官脱垂修复和压力性尿失禁的泌尿妇科手术网状植入物的警戒指南。
2024/06/14 更新 分类:法规标准 分享
2020年4月6日,爱康医疗控股有限公司(01789.HK)与Medtronic China Kanghui Holdings签订股权买卖协议,收购美敦力旗下北京理贝尔生物工程研究所有限公司全部股权。
2020/04/08 更新 分类:行业研究 分享
专注于脊柱和骨科的全球医疗器械公司Orthofix Medical Inc.推出了合成生物活性骨移植解决方案——Opus BA,用于颈椎和腰椎融合手术。随着该解决方案的全面上市,该公司扩大了其合成骨生长产品。
2022/03/02 更新 分类:热点事件 分享
PEEK闭胸装置可改善开胸手术患者的术后恢复效果。此种骨科装置采用了赢创高性能聚合物材料,可用于术后胸骨的闭合与固定,目前已获专利认证。
2022/03/03 更新 分类:科研开发 分享
随着机器人和导航技术的发展,骨科设备制造商将继续调整其现有系统,以满足医院和外科医生对机器人设备的需求。最强大的OEM制造商合作伙伴关系将同时实现产品创新和制造精度,最终帮助临床提高疗效。
2022/07/20 更新 分类:科研开发 分享
碧迪公司召回骨内针套件、骨内手动驱动器套件和骨内动力驱动器,以解决可能导致治疗延迟交付的问题。FDA 已将此确定为 I 类召回
2022/08/15 更新 分类:监管召回 分享