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本文主要对密闭胶囊填充系统的设计要点与应用注意事项进行探讨——在2010版中国GMP第46条中提到：“生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备”。
2021/04/28 更新 分类：科研开发 分享
随着杂质研究的要求越来越高，系统适用性溶液中杂质添加数量越来越多，无形中增加了企业的成本和制备的难度，故应制订相应的策略，在达到检测系统适用性要求的同时，降低企业的检测成本。
2021/07/21 更新 分类：科研开发 分享
药品包装系统密封完整性的缺陷，可能导致药品被污染或导致药品有效成分损失，从而产生药品质量风险。本文通过汇总分析目前国内外药品包装系统密封完整性研究的法规和技术现状，以期为后续工作的开展提供方向。
2021/08/20 更新 分类：法规标准 分享
短路是系统常见的严重故障。所谓短路，就是系统中各种类型不正常的相与相之间或相与地之间的短接。系统发生短路的原因很多，具体原因见本文。
2021/08/27 更新 分类：科研开发 分享
电连接器及其组件是产品重要的接口元件，尤其针对复杂系统而言，如航天系统，电连接器散布在各个系统和部位，负责着信号和能量的传输。其连接好坏，直接关系到整个系统的安全可靠运行。
2022/04/03 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药监局批准了鑫高益医疗设备股份有限公司研发的创新医疗器械“磁共振成像系统”，下面我们一起来了解下该磁共振成像系统在临床前研发阶段做了哪些实验。
2022/04/14 更新 分类：科研开发 分享
含有输送系统或配件的无源血管植入器械，植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价？
2022/09/01 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药监局批准了上海艾普强粒子设备有限公司创新医械“质子治疗系统”的上市申请，嘉峪检测网与您一起了解下质子治疗系统在临床前研发阶段做了哪些实验。
2022/09/27 更新 分类：科研开发 分享
把企业的可靠性系统工程能力作为判断企业科创属性的标准，把可靠性系统工程能力成熟度等级作为衡量企业是否具有长期投资价值的指南。
2022/12/18 更新 分类：科研开发 分享
2023年1月6日，由北航樊瑜波教授作为项目负责人承担的国家重点研发计划“ECMO系统研发”项目团队所研制的全国产高性能长效ECMO全系统样机成功通过14天动物在体测试。
2023/01/10 更新 分类：科研开发 分享
