刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《雾化面罩产品注册审查指导原则（征求意见稿）》

2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《呼吸面罩注册审查指导原则（征求意见稿）》

2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用输氧面罩产品注册审查指导原则》.

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《雾化面罩产品注册审查指导原则》。

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

一次性使用输氧面罩产品用于对缺氧患者进行输氧，作为氧气进入患者体内的通道。

2024/06/18 更新 分类：科研开发 分享

旨在评估新型医疗器械中应用的呼吸面罩技术存在的问题，并提出相应的改进策略。

2024/06/19 更新 分类：科研开发 分享

Dameca A/S对涉及产品实施主动召回。召回级别为II级

2015/03/28 更新 分类：监管召回 分享

药监局公布《麻醉机注册技术审查指导原则》征求意见稿，公开征求意见，截止时间为2018年11月12日。

2018/10/15 更新 分类：法规标准 分享

本指导原则旨在指导注册申请人对麻醉机注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考

2019/03/26 更新 分类：法规标准 分享

本文对麻醉咽喉镜的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面作了详细的介绍。

2021/07/02 更新 分类：科研开发 分享