日前，ASTM已批准发布新的口罩标准 ASTM F3502 Safety Specifications for Barrier Face Coverings。作为首个旨在涵盖一般消费的面罩的测试标准，明确排除适用美国食品和药物管理局(FDA)监管的医用口罩(适用ASTM F2100)，以及用于需要 NIOSH 批准的用作个人防护设备(PPE)的呼吸器。

2021/03/05 更新 分类：法规标准 分享

客户所生产的车灯面罩表面出现雪花纹，怀疑是生产中放置的干燥剂泄露附着导致，因此需要确定是不是主要原因是不是干燥剂所引起。针对客户的需求，推荐客户进行红外光谱测试，最终确定雪花纹与干燥剂无关，并在两天内将检测结果与报告发送给客户。

2021/09/02 更新 分类：检测案例 分享

按照国际公约（《1961年麻醉品单一公约》和《1971年精神药物公约》）可以将具有依赖性的药物（或物质）分为两大类：一类是麻醉药品，如海洛因、大麻和大麻脂、阿片和吗啡制剂、

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

本文对呼吸、麻醉和急救器械相关技术指导原则、标准、临床评价路径进行了汇总。

2023/03/01 更新 分类：法规标准 分享

为了弥补腹腔镜检查不足，同时保留腹腔镜检查优势。OUI Medical开发一种创新的腹腔诊断技术---P-Scope。

2024/01/24 更新 分类：科研开发 分享

本文适用于《医疗器械分类目录》中管理类别为Ⅱ类的呼吸管路，分类编码为08-06-02。

2024/07/17 更新 分类：科研开发 分享

硅胶在医疗器械领域的应用，最常见的有呼吸面罩，喉罩，胶塞接头，蠕动泵管等等。

2020/09/07 更新 分类：科研开发 分享

医用防护帽的检测标准YY/T 1642-2019《一次性使用医用防护帽》已于2019年7月24日发布，并且即将在2021年2月1日实施。

2020/02/27 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则是对硬膜外麻醉导管注册申报资料的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。

2022/12/02 更新 分类：法规标准 分享

医药研发每天资讯汇总

2021/05/26 更新 分类：科研开发 分享