本文将结合USP、EP等国外资料从无菌的环境内容、培养基、菌种和供试品无菌检查这四个方面来解析。

2024/11/08 更新 分类：科研开发 分享

下面总结了几点关于培养基适用性试验时会经常遇到的问题，以及如何解决它们。

2024/11/14 更新 分类：法规标准 分享

为贯彻落实《节能与新能源汽车产业发展规划（2012-2020）》和《国务院办公厅关于加快新能源汽车推广应用的指导意见》（国办发[2014]35号），引导电动汽车动力蓄电池有序回收利用，

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

本文解读了分析方法的生命周期：《美国药典》通则 <1220>

2022/06/15 更新 分类：法规标准 分享

近期，美国药典委员会(USP)于《美国药典-国家处方集》在线版(USP-NF Online)中发布了已获批准的通则<477>使用者确定的报告阈值(USER-DETERMINED REPORTING THRESHOLDS) 。

2023/11/30 更新 分类：法规标准 分享

GB/T 39063-2020《消费品召回 电子电器风险评估》于2020年9月29日发布，将于2021年4月1日实施。该标准由全国产品缺陷与安全管理标准化技术委员会（TC463）归口，由中国标准化研究院产品安全研究所（总局缺陷产品管理中心）等单位承担起草工作。

2020/11/16 更新 分类：法规标准 分享

近期，JPS（Journal of Pharmaceutical Sciences）发表了一篇全面介绍美国药典标准价值的综述，该综述检索了公开或非公开的文章共36篇。

2023/04/12 更新 分类：法规标准 分享

《2020中国医疗器械行业100强》榜单出炉

2020/10/10 更新 分类：行业研究 分享

方法学验证是对测定方法的评价，是建立新方法的研究内容和依据。在药品研发过程中需要根据产品的需求不断调整和优化检测方法，并做出完整的方法学验证，证明该方法可以用于药品的质量控制。本研究结合现行版的美国药典、欧洲药典、《中国药典》相关通则及相关文献，探讨并总结相对全面、科学的ICP-MS分析药品中元素杂质的方法要求。

2020/10/22 更新 分类：实验管理 分享

近日，中国汽车技术研究中心中国新车评价规程管理中心（以下简称C-NCAP管理中心）发布了《车用儿童约束系统评价规则（2017年版）》，新版评价规则开始实施。

2017/07/13 更新 分类：法规标准 分享