欧盟将于下次的官方公报(Official Journal)公告EN 62368-1: 2014(第二版)的强制实施日期延长18个月，从现行2019年6月20日强制日延长至2020年12月20日。

2018/03/23 更新 分类：法规标准 分享

据CFDA数据，2018年医疗器械市场延续了近几年的高增长趋势。2011-2018 年中国医疗技术与医疗器械行业收入的年平均复合增长率高达20.7%，远高于全球 3%左右的年平均复合增长率。

2019/01/14 更新 分类：行业研究 分享

在本周RAPEX预警通报中，通报产品总数为45例，中国大陆产品被通报共计20例，约占全部通报44.4%

2020/05/15 更新 分类：监管召回 分享

低频噪声是指频率在500Hz（倍频程）以下的声音。人耳可听声范围在20Hz~500Hz，即在一秒内振动20到500次所发出无规律的声音，称之为低频噪声。

2020/11/19 更新 分类：科研开发 分享

中国合格评定国家认可委员会（CNAS）组织修订了CNAS-CL01-G002：20XX《测量结果的计量溯源性要求》。现将修订的征求意见稿在网上公示，征求社会各方的意见和建议。

2021/05/20 更新 分类：法规标准 分享

本文通过对有关医疗器械包装标准和指南的解读，旨在帮助读者为更好开展医疗器械包装的风险管理和生物学评价提供帮助。

2021/11/16 更新 分类：法规标准 分享

本次检查由广西食品药品审评查验中心派出20个检查组，分别对全区20家生产企业进行飞行检查，检查发现缺陷项共271项，责令企业限期整改14家，暂停生产6家，立案查处2家

2021/12/07 更新 分类：监管召回 分享

欧盟委员会已经就RoHS2.0的修订草案通知世界贸易组织WTO，该草案将原先4项被列为优先评估物质中的3项邻苯加入管控要求中，此外还增加一项邻苯DIBP，而放弃了对其中一项优先评估物质HBCDD的限制提案。

2014/12/23 更新 分类：法规标准 分享

北美环保署（EPA）于2015年2月13日发布灯泡能源之星V2.0技术标准草稿版第一版，将用于替代现行的V1.1版本标准。

2015/02/26 更新 分类：法规标准 分享

2015年6月4日，欧盟官方公报（OJ）发布RoHS2.0修订指令(EU)2015/863，正式将DEHP、BBP、DBP、DIBP列入附录II 限制物质清单中，至此附录II共有十项强制管控物质

2015/06/05 更新 分类：法规标准 分享