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  • 飞利浦、碧迪、施乐辉三大械企发布召回信息,问题都在这儿

    药监局公布飞利浦(中国)等3家医疗器械仪器召回存在质量问题的产品,本次召回主要存在的问题分别为产品打印头没有固定在正确位置上,产品标签错误,在使用后其针尖保护装置不能将针尖完全套住三项问题。

    2018/09/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 2015年第3号(总第183号)

    2015/09/15 更新 分类:其他 分享

  • 什么是实验室仪器3Q认证?怎么过?

    仪器验证并非新话题,但对于实验室来说却是一个新内容

    2017/11/09 更新 分类:实验管理 分享

  • NeuroBlate NB3:最小脑部消融激光探头

    Monteris Medical宣布正式向市场推出全球最小脑部消融激光探头---NeuroBlate NB3。

    2024/05/12 更新 分类:科研开发 分享

  • UN38.3测试项目及判定测试合格标准

    UN38.3是指在联合国针对危险品运输专门制定的《联合国危险物品运输试验和标准手册》的第3部分38. 3款,即要求锂电池运输前,必须要通过高度模拟、高低温循环、振动试验、冲击试验、 55℃外短路、撞击试验、过充电试验、强制放电试验,才能保证锂电池运输安全。

    2016/06/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 材料检测半轴齿轮心部硬度的控制

    一种高承载能力半轴齿轮,锥齿大端模数10.3,净重3.3kg,采用精密锻造+渗碳淬火工艺。为了满足该齿轮的弯曲疲劳强度设计要求,心部硬度需在38~45HRC范围内,弯曲疲劳强度达到最大值

    2018/07/27 更新 分类:科研开发 分享

  • ICH Q3A在仿制药工艺中的实际应用

    ICH Q3A最新版本距今快15年了,具体内容和要求,已经很清晰明朗了。小编觉得ICH Q3A的精髓是杂质阈值的规定,和实际工作息息相关。

    2022/04/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 三诺生物持续葡萄糖监测系统获批上市

    近日消息,三诺生物传感股份有限公司申报的“持续葡萄糖监测系统(型号:i3、H3、I3、h3)”成功获NMPA批准上市,注册证编号:国械注准20233070435。

    2023/04/02 更新 分类:热点事件 分享

  • 药物受体占有率分析策略与考量

    近年来,包括PD-1/PD-L1,Tim-3,LAG-3,4-1BB,CD3和CD47等众多靶点的单抗药物在临床的研究中,RO的生物分析都起到了非常重要的作用。

    2024/04/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 吸油烟机抽检8.3%不合格

    吸油烟机产品质量国家监督抽查结果显示,不合格产品检出率为8.3%

    2015/03/24 更新 分类:监管召回 分享