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当地时间2月22日,欧盟卫生与食品安全总局正在考虑发起第二次呼吁为虫媒病毒、出血热和其他生物安全4级病毒、寄生虫和血型的D类器械开放参考实验室(EURL)意向申请。
2024/02/23 更新 分类:法规标准 分享
研究人员对比研究了不同热处理状态下奥氏体不锈钢的里氏硬度、超声信号特征和显微组织之间的关系,建立了基于D-S证据理论的奥氏体不锈钢热劣化评价模型,为该类材料的现场材料监督和评价提供了新的思路。
2024/05/24 更新 分类:科研开发 分享
Insulet宣布其一次性无管路胰岛素泵Omnipod 5的2型糖尿病关键试验(SECURE-T2D)结果呈阳性,并向FDA提交相关研究结果。
2024/06/26 更新 分类:科研开发 分享
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2015/09/24 更新 分类:其他 分享
IEC 61000-6-3:2020(ed3.0)和IEC 61000-6-8:2020在2020年7月30日发布,本文介绍了新版本的重大技术更改。
2020/10/27 更新 分类:法规标准 分享
今天,我们要在会议室里面针对2周前出现的质量事故进行事故关闭的确认,也就是客户要审核我们的8D报告了,但是这家客户处理事故不用8D报告,也就是不执行欧美那一套,他们自己有一种事故分析报告叫做PDCA。
2016/06/17 更新 分类:生产品管 分享
8D工作方法又称团队导向问题解决方法,是福特公司处理问题的一种方法,亦适用于制程能力指数低于其应有值时有关问题的解决,它提供了一套符合逻辑的解决问题的方法,同时对于统计制程管制与实际的品质提升架起了一座桥梁
2018/08/20 更新 分类:生产品管 分享
药监局公布飞利浦(中国)等3家医疗器械仪器召回存在质量问题的产品,本次召回主要存在的问题分别为产品打印头没有固定在正确位置上,产品标签错误,在使用后其针尖保护装置不能将针尖完全套住三项问题。
2018/09/12 更新 分类:法规标准 分享
2015/09/15 更新 分类:其他 分享
仪器验证并非新话题,但对于实验室来说却是一个新内容
2017/11/09 更新 分类:实验管理 分享