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  • 阿联酋 RoHS 有关医疗设备的实施指南

    根据ESMA 2019年 10月13号颁发的实施指南v4.0,医疗设备可仅基于符合性声明(Declaration of Conformity)申请阿联酋ECAS/EQM 认证,不需要提供测试报告。

    2019/11/06 更新 分类:法规标准 分享

  • 阻燃塑料常说的高灼热丝高CTI

    现代的电子和电器设备有40%以上重量的部件由易燃的塑胶绝缘材料组成,电子和电器设备会因过热、漏电、短路、火花和老化等引燃这些材料而造成火灾,对人们生命和财产安全造成巨大威胁

    2018/09/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 美国EPA批准关于汞申报要求的最终法则(40 CFR 713)

    根据“有毒物质控制法案”(TSCA)的要求,美国环境保护局(EPA)发布了最终规则(40 CFR 713),其中规定汞添加产品, 库存的汞和汞化合物以及制造过程中使用的汞的申报要求。

    2018/07/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 美国环保局提议修订40 CFR 770《复合木制品中甲醛释放标准》

    为了在技术层面上与加州空气资源管理局(CARB)发布的有毒物质控制措施(ATCM)第二阶段保持一致,美国环保局(EPA)已提议修订40 CFR 770《复合木制品中甲醛释放标准》

    2018/11/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟RAPEX通报我国40例产品违规(2019年第8周)RoHS、REACH等环保类居多

    在本周RAPEX预警通报中,通报产品总数为44例,中国大陆产品被通报共计40例,占全部通报90.9%。

    2019/02/25 更新 分类:监管召回 分享

  • 首创机制新药研发的三大策略

    从美国FDA每年批准的新活性实体来看,近年来首创机制(First in class)新药一直保持着30%~40%份额的水平。这类药物由于具有全新的作用机制,比其他药物更容易获得法规资格认定,总体的临床开发周期更短。

    2020/11/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 汽车40Cr钢半轴断裂检测案例分析

    汽车半轴是重要的传动部件,使用过程中承受较大的交变载荷,半轴必须具备较高的强度和抗扭能力,要求工件表层应具有较高的强度,心部具有较高的韧性,因此半轴的材料必须达到应有的强度和韧性,才能满足使用过程中的性能和要求。

    2020/12/31 更新 分类:检测案例 分享

  • 我国医用钛、生物钛合金材料的发展、分类特点、现状

    金属材料是最早用于临床医学的生物医用材料,目前用于外科植入物和矫形器械的金属材料主要包括不锈钢、钴基合金和钛合金三大系列,它们占整个生物材料产品市场份额的 40% 左右。

    2021/05/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械包装测试案例研究

    作者进行了一项综合研究,以评估使用杜邦™ Tyvek® 2FS™、Tyvek® 40L、两种常用医用纸(大于80克医用透析纸和60克直封型医用透析纸)制成的成型 - 填充 – 热封(FFS)柔性泡罩包装的性能。

    2021/08/02 更新 分类:检测案例 分享

  • 新型SP2215奥氏体耐热钢的室温变形行为

    本文对SP2215奥氏体耐热钢分别进行室温压缩(变形量10%~50%)、拉伸(变形量10%~40%)和弯曲(弯曲角度20°~180°)变形试验,研究了室温变形后的显微组织、显微硬度和强度。

    2022/08/31 更新 分类:科研开发 分享