清华大学和浙江大学合作展示了一种极其灵敏的氧化锆杂化-(2,4-双(三氯甲基)6-(4-甲氧基苯乙烯基)-1,3,5-三嗪)(ZrO2-BTMST)光刻胶系统，可以实现7.77 m s–1的印刷速度，比传统聚合物光刻胶快三到五个数量级。

2023/10/03 更新 分类：科研开发 分享

近日，美国食品药品监督管理局(U.S. FDA，简称FDA)宣布认可UL 2900标准为FDA公认标准，可在上市前审核意见书中用于处理医疗器械网络安全相关问题。

2017/09/12 更新 分类：法规标准 分享

要说医疗器械企业最怕什么，那应该是就是飞行检查了。今天就为大家送上企业应对飞检现场检查的办法——7S现场管理法，快来看看吧！

2024/05/08 更新 分类：生产品管 分享

本文对美国FDA在2014-2018年5年期间批准的213个新药进行了梳理和分析，并结合ICHS1要求、文献报道和实际工作经验，从致癌性试验的必要性、致癌性试验结果提交时间、生物制品致癌性试验的决策、致癌性试验的试验类型选择、致癌性试验的剂量设计等几方面提出意见和建议，力求为国内同行、新药研发企业和审评机构提供参考。

2019/12/03 更新 分类：科研开发 分享

我国的质量管理水平相对西方发达国家还有一定的差距，因此推行全面质量管理是一种比较好的选择。另外，伴随现在国际形势和市场的要求，制造业企业一般都会进行 ISO9001认证。T

2018/06/15 更新 分类：生产品管 分享

2020年4月ICH S11《支持儿科药物开发的非临床安全性试验指南》达到ICH流程第四阶段，S11专家工作组制作了第四阶段的介绍性培训材料

2020/08/31 更新 分类：培训会展 分享

2022年7月20日，意大利Medical Micro instruments, Inc.(MMI)宣布获得7500万美元（约5亿元人民币）的B轮融资。Deerfield Management在新投资者RA Capital Management和Biostar Capital以及现有投资者Andera Partners、Fountain Healthcare Partners、Panakès Partners和Sambatech的参与下领投了这轮融资。

2022/07/23 更新 分类：热点事件 分享

日前，广汽本田汽车有限公司根据《缺陷汽车产品召回管理条例》的要求，向国家质检总局备案了召回计划，决定自 2015 年 9 月 15 日起 ，将 2015 年 7 月 13 日 开始实施的飞度、思迪和锋

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

据美国食品药品管理局（FDA）消息，8月25日美国FDA发布召回公告称，加州Jo's Candies公司宣布在全美乔氏超市（Trader Joe's）召回一款巧克力产品，因为这款产品含有牛奶过敏

2015/09/16 更新 分类：监管召回 分享

The U.S. Department of Agriculture and the Canadian Food Inspection Agency recently issued a joint notice urging the maritime industry to collaborate with U.S. and Canadian authorities in their on-going efforts to prevent the introduction o

2015/09/10 更新 分类：其他 分享