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2025年1月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,飞利浦(纽约证券交易所代码:PHG)涉及其远程心脏监测软件的召回被归类为I类,这是FDA最严重的召回类别。
2025/01/14 更新 分类:监管召回 分享
今年总局组织了5大类14种电子商务产品的专项抽查,合格率也仅为73.9%。
2014/11/25 更新 分类:监管召回 分享
8月30日至9月4日期间,FDA宣布将8种医疗器械归类为II类(特殊控制),该分类将为该器械的安全性和有效性提供合理的保证,也有助于患者获得有益的创新设备。
2024/09/05 更新 分类:法规标准 分享
日前,广东广州检验检疫局检出一批进口仿真项链总铅含量超标,该局已对不合格进口仿真饰品进行销毁。 据了解,该批仿真饰品为从英国进口的胶花项链,共184条。经抽样检验结果显
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
随着计算机技术在医疗领域的广泛应用,软件在医疗服务中的地位和作用越来越突出,对公众生命、健康、财产、信息安全的影响也越来越大。同时,人工智能技术与医疗器械软件的结合,使针对产品的有效性与安全性的评估日趋复杂,其中可靠性是衡量人工智能医疗器械软件质量的一个重要维度。
2021/09/10 更新 分类:科研开发 分享
2015年以来,安徽省药品流通监管工作强化“三个意识”(问题意识、责任意识、法治意识),掌握“三种方法”(检查方法、检验方法、检测方法),运用“三种手段”(曝光手段、处
2015/09/29 更新 分类:监管召回 分享
测量出铝型材表面膜的厚度的四种方法
2016/10/11 更新 分类:实验管理 分享
本文主要介绍了一种自动测试电芯电压和内阻的方法。
2022/03/31 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了聚醚醚酮PEEK的3种改性方法:表面改性、填充改性和共混改性。
2022/04/23 更新 分类:科研开发 分享
本文对常用的四种色谱定量分析方法优缺点进行了对比。
2022/06/07 更新 分类:科研开发 分享