ROC曲线即受试者工作特征曲线（receiver operator characteristic curve,ROC）,又称为感受性曲线（sensitivity curve），是反映灵敏度和特异度连续变量的综合指标

2019/08/08 更新 分类：科研开发 分享

近期随着医疗器械UDI试点工作的不断推进，厂商们对于UDI的关注度也在持续升温。但大家对于其中的编码规则又有多少了解呢？

2019/08/14 更新 分类：法规标准 分享

基于弹性分析的应力分类法，其目标就是确保容器在总体塑性变形、棘轮和疲劳这三种失效模式下具有合适的安全裕度，这可以通过定义三类应力来实现。

2021/06/08 更新 分类：科研开发 分享

本文度超声软组织切割止血系统的研发实验要求、相关标准与主要风险做了简介。

2021/06/24 更新 分类：科研开发 分享

本文对网络接入平台电磁兼容测试进行了介绍。

2021/07/07 更新 分类：检测机构 分享

瓣膜作为治疗瓣膜最为有效技术之一，一度成为最为火爆赛道。当然由于大环境以及市场增加缓慢，导致热度下降。但是由于患者群体多，未来前景依旧值得期待。

2022/10/22 更新 分类：热点事件 分享

医疗器械法规中是否有对阴凉的具体温湿度定义？

2024/06/13 更新 分类：法规标准 分享

GB1724-79适用于涂料细度的测定。采用刮板细度计，以微米数表示。

2017/12/12 更新 分类：法规标准 分享

溶出度检查方法的分辨力是溶出度检查方法研究的重要内容，选择具有良好分辨力的溶出度检查方法是药品技术审评中关注的内容

2018/05/02 更新 分类：法规标准 分享

膨胀度是药品膨胀性质的指标，系指每1g药品在水或其他规定的溶剂中，在一定的时间与温度条件下膨胀后所占有的体积（ml）

2018/09/27 更新 分类：科研开发 分享