近期，飞利浦（NYSE:PHG）在新奥尔良举行的心律协会（HRS）年度大会展示了数据，证明人工智能（AI）可以帮助预测危及生命的室性心律失常。

2023/06/08 更新 分类：科研开发 分享

2023年6月5日，利用人工智能解码人类大脑的世界领先企业Omniscient Neurotechnology（曦嘉神经影像）宣布，其功能性脑图软件"Quicktome FC (Functional Connectome)"获得FDA批准。

2023/06/08 更新 分类：科研开发 分享

本文通过对讨论文件的探讨，概述了 AI/ML 在药品开发过程中的运用现状和潜在用途。

2023/08/13 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了人工智能类医疗器械在注册、网络安全方面要注意的内容。

2023/08/30 更新 分类：科研开发 分享

2023年11月6日，专注听力健康的Soundwave Hearing公司宣布其II类医疗设备Sontro™自配非处方（OTC）助听器和otoTune™AI应用程序获批FDA 510(k)。

2023/11/09 更新 分类：科研开发 分享

美国 FDA 于 1 月 17 日许可了一款用于检测皮肤癌的人工智能（AI）器械，为初诊医生提供了一种评估存疑皮肤斑点的新方法。

2024/01/19 更新 分类：科研开发 分享

2024年4月19日，海杰亚（北京）医疗器械有限公司的AI Epic™ Co-Ablation System暨康博刀®复合式冷热消融系统，获得FDA“突破性设备认定”。

2024/04/20 更新 分类：科研开发 分享

近日，加拿大滑铁卢大学表示，校内初创公司 ThermOcular AI 正在研发一种眼表热成像系统并推向市场，这种设备可用于筛查干眼症和潜在的其他眼部疾病。

2024/06/19 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械行业风险从业者面临的一个共同挑战是评估整体收益-风险。

2024/09/03 更新 分类：科研开发 分享

奥林巴斯昨日宣布，其 Odin Medical 的 Caddie 计算机辅助检测 （CADe） 设备已获得 FDA 510（k） 批准。

2024/09/06 更新 分类：科研开发 分享