目前医疗器械广泛采用环氧乙烷来灭菌。环氧乙烷是一种广谱灭菌剂，它是易燃易爆的有毒气体，具有芳香的醚味，在4°C时候相对密度为0.884，沸点为10.8°C，其密度为1.52g/cm3。在室温条件下，很容易挥发成气体，当浓度过高时可引起爆炸。

2022/09/17 更新 分类：科研开发 分享

2023年2月21日，全球第三大脊椎医械公司NuVasive, Inc.（纳斯达克股票代码：NUVA）宣布，其带有骨空隙填充物的 Modulus Cervical 椎体间植入物，获得了美国食品和药物管理局(FDA) 510(k)的批准，进一步强化了公司的C360 产品组合。

2023/02/27 更新 分类：热点事件 分享

3月15日消息，江苏鱼跃医疗设备股份有限公司控股子公司浙江凯立特医疗器械有限公司申报的“持续葡萄糖监测系统（型号：CT3、CT3A、CT3B、CT3C、CT15）”获NMPA批准上市。

2023/03/16 更新 分类：热点事件 分享

近日，FDA发布了一份立即实施的指南文件:《医疗设备的网络安全:拒绝接受FD&C法案第524B条规定的网络设备政策》，本指南传达了FDA关于网络设备上市前提交的RTA决定的政策。

2023/04/03 更新 分类：法规标准 分享

朱建雷等研究人员采用显微硬度仪对材料施加不同的载荷，以及在不同层内进行硬度测试，对表面强化层的硬度和裂纹形貌进行分析，研究了钛铌合金表面(TiNb)C强化层的显微硬度及断裂韧性。

2023/04/11 更新 分类：科研开发 分享

Qvin，一家生物技术研究公司，开发了一种检测技术，该服务以收集月经血样本作为传统静脉抽血的替代方式，近日宣布其Q-Pad和A1c测试获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准。

2024/01/09 更新 分类：科研开发 分享

上海思路迪生物医学科技有限公司（简称“思路迪诊断”）研发的人外泌体CA125、HE4、C5a检测试剂盒（商品名：泌思优TM），基于外泌体技术在临床应用上的突破。

2024/01/25 更新 分类：科研开发 分享

本文针对车身最常用的HC420/780DPD+Z高强双相钢开展研究，在现有C-Si-Mn化学成分体系的基础上，通过增加微合金元素和改变原有化学成分含量实现性能调控，获取3种化学成分的材料。

2024/08/21 更新 分类：科研开发 分享

11月份，我国三家基础电信企业通信业务运行稳中趋缓。 一、总体情况 电信业务收入规模突破1万亿。11月，三家基础电信企业电信业务总量完成1619.2亿元，同比增长18.7%

2015/03/27 更新 分类：行业研究 分享

【发布单位】 质检总局 【发布文号】 2014年第100号 【发布日期】 2014-09-18 【生效日期】 【效力】 【备注】 http://www.aqsiq.gov.cn/xxgk_13386/jlgg_12538/zjgg/2014/201409/t20140930_422650.htm 2014年8月27日

2015/09/01 更新 分类：其他 分享