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本文主要介绍了FDA、EMA、ICH和CDE对起始物料要求的异同。
2021/07/07 更新 分类：法规标准 分享
FDA警告停止植入任何新的基于不锈钢的Precice设备。
2021/07/12 更新 分类：监管召回 分享
本文讲的是来I类医疗器械FDA注册流程和要求。
2021/09/15 更新 分类：法规标准 分享
FDA发布了一则关于呼吸机类产品消音棉风险的信息。
2021/11/17 更新 分类：法规标准 分享
本文分析了今年被FDA拒绝批准的15个药物的拒绝原因。
2021/12/15 更新 分类：监管召回 分享
本文主要介绍了美国FDA医疗器械法规和实施。
2021/12/15 更新 分类：法规标准 分享
本文通过几个问答来详细解答了FDA采取的拘留和听证。
2021/12/27 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了2021年FDA批准上市的49款新药。
2021/12/29 更新 分类：行业研究 分享
本文介绍了FDA公布的医疗器械9种材料的安全摘要。
2022/01/15 更新 分类：法规标准 分享
FDA 刚刚批准了人工耳蜗的远程护理。
2022/01/17 更新 分类：科研开发 分享
