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最近,美国FDA(食品和药物管理局)发出通报,要求将草本制品区分为药品和饮食补充品。如属药品,在进入美国市场前必须经FDA批准;如属饮食补充品,进入美国市场前无需向FDA注册。
2015/01/12 更新 分类:法规标准 分享
2021年7月30日,FDA公布了2022年医疗器械评审收费标准,一些企业可以获得减免优惠。
2021/08/04 更新 分类:法规标准 分享
2014年6月,美国食品药品管理局(FDA)发布化妆品产品中纳米材料安全指南。
2014/12/04 更新 分类:法规标准 分享
食品伙伴网讯 道,自发布批准糖精的终期条例以来,美FDA收到了部分反对意见。
2015/04/28 更新 分类:监管召回 分享
FDA发表3D打印医疗设备指导声明
2017/12/08 更新 分类:法规标准 分享
美国Techworld Corporation,Inc涉嫌FDA认证造假被罚853万后不服,将于本月举行听证
2018/03/09 更新 分类:监管召回 分享
FDA常用词汇中英文,请收好!
2019/10/30 更新 分类:生产品管 分享
很多人误解了FDA在3月24日发布的关于口罩的应急审批流程
2020/03/27 更新 分类:法规标准 分享
欧盟MDR以及美国FDA医疗器械分类方法详解
2020/07/31 更新 分类:法规标准 分享
全球首款可调节取栓支架—TIGERTRIEVER,获FDA批准
2021/03/31 更新 分类:科研开发 分享