本文主要汇总了医疗器械FDA注册常见问题答疑。

2022/04/15 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械美国FDA注册常见问题答疑汇总。

2022/06/15 更新 分类：法规标准 分享

EksoNR外骨骼机器人获得了FDA 510（k）许可

2022/06/15 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械美国FDA注册常见问题答疑汇总

2022/07/08 更新 分类：监管召回 分享

FDA就药物临床试验中多个终点的问题提供指导

2022/10/24 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了FDA对eSTAR医疗器械510（k）电子提交要求

2022/11/25 更新 分类：科研开发 分享

FDA四季度批准的新分子实体汇总与评述

2022/12/22 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了美国FDA和欧盟MDR医疗器械法规异同。

2023/08/10 更新 分类：法规标准 分享

本文技术了如何完成FDA医疗器械报告MDR。

2023/11/10 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了处理美国FDA投诉的5个基本步骤。

2024/07/24 更新 分类：科研开发 分享