本文介绍了处理美国FDA投诉的5个基本步骤。

2024/07/24 更新 分类：科研开发 分享

分享几则FDA网站上的关于QC实验室审计缺陷案例，大家共同学习。

2024/08/08 更新 分类：监管召回 分享

IATF 16949:2016转版审核检查表

2017/08/21 更新 分类：生产品管 分享

GMP现场检查注意事项及关注点

2018/02/09 更新 分类：法规标准 分享

药品研发中残留溶剂检查方法的选择和验证要点

2018/05/02 更新 分类：科研开发 分享

在疫苗生产监管方面，国家药监部门每年组织对疫苗生产企业全覆盖检查

2018/07/26 更新 分类：监管召回 分享

今日，国家药监局发布6家医药企业飞检跟踪检查通报

2018/12/05 更新 分类：监管召回 分享

把我在检查原理图方面的心得体会总结在此，供大家参考

2019/02/27 更新 分类：科研开发 分享

3月5日，浙江省药监局发布《药品生产企业飞行检查情况通报》。

2019/03/07 更新 分类：监管召回 分享

医疗器械生产质量管理规范 体外诊断试剂现场检查指导原则

2019/03/08 更新 分类：生产品管 分享