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近日,北京市药品监督管理局发布《北京市药品上市许可持有人检查受托生产企业检查指南(征求意见稿)》。
2023/11/16 更新 分类:法规标准 分享
本文分别按注册和监管类型,根据申请人申请的相关事项,对境内生产药品上市后变更涉及的检查,阐述其法规依据、检查内容及要求等。
2023/12/31 更新 分类:法规标准 分享
为了弥补腹腔镜检查不足,同时保留腹腔镜检查优势。OUI Medical开发一种创新的腹腔诊断技术---P-Scope。
2024/01/24 更新 分类:科研开发 分享
本研究中通过分析2015 年至2022年我国化学药生产企业境外检查观察情况及检查发现缺陷分布,总结境外检查重点和高频缺陷的类别。
2024/02/24 更新 分类:生产品管 分享
本研究中对2021年至2022年江西省药品检查员中心日常监督检查的83家次有源医疗器械生产企业现场检查的缺陷项情况进行汇总与分析.
2024/08/31 更新 分类:生产品管 分享
【问】医疗器械生产质量管理规范现场核查过程中,企业存在何种情形,检查组可中止检查?
2024/10/24 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了2025版中国药典1106非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法。
2024/11/07 更新 分类:法规标准 分享
2015年8月18日,日本厚生劳动省医药食品局食品安全部监视安全课发布食安输发0818第5号:将中国产虾中金霉素由命令检查转为强化监控检查。 根据2015年度进口食品等的监控检查计划,
2015/09/02 更新 分类:法规标准 分享
飞行检查简称飞检,是跟踪检查的一种形式,指事先不通知被检查部门实施的现场检查。飞行检查在近年来越来越多地被利用于食品药品监督管理中,成为了一种重要的监管手段。并且
2018/06/06 更新 分类:其他 分享
检查表是品管七大手法之一,是一种最基础也最常用的数据收集工具,我们前面学到的帕累托图、散布图和直方图中,都需要先通过检查表来收集数据,然后应用合适的方法进行分析。
2018/06/14 更新 分类:生产品管 分享