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本文分析了药品 GMP 缺陷分级决策流程和风险评估,并进行了药品 GMP 缺陷分级示例和案例分析,以促进我国药品 GMP 检查进一步与国际接轨。
2023/06/17 更新 分类:生产品管 分享
本文通过分析RDC药物的结构,探讨了RDC药物的特点及其毒性来源,并结合已上市药物Pluvicto所公布的研发数据,进一步探讨优质RDC药物可能具备的药性特点。
2024/10/29 更新 分类:科研开发 分享
研究人员采用一系列理化检验方法对热擦疤缺陷的产生原因进行分析,结果可为进一步改善冷轧卷板的表面质量,更好地理解和认识4J36因瓦合金的生产积累数据和经验。
2024/11/11 更新 分类:检测案例 分享
本文针对SMC高压变频模块在实际运输过程中的随机振动工况,利用HyperMesh软件和ANSYS软件仿真分析了模块的随机振动响应及其疲劳损伤情况,并通过试验对比验证了仿真分析模型,在仿真结果与试验结果整体趋势一致的前提下,进一步修正确定了该类SMC模块结构的阻尼比大小。
2022/09/10 更新 分类:科研开发 分享
9月16日,云南省药品监督管理局发布三七饮片炮制规范的公告,该中药饮片炮制规范自发布之日起施行,原三七(冻干)(云PZGF-0003-2018)、三七切片(冻干)(云PZGF-0004-2018)、三七粉(冻干)(云PZGF-0005-2018)、三七粒(冻干)(云PZGF-0006-2018)自行废止,之前生产的合格产品可在产品有效期内继续流通、使用。
2020/09/22 更新 分类:法规标准 分享
本文采用原位膨胀分析仪(SWE)对NCM523电芯在不同恒定压力条件下充放电过程中的厚度膨胀进行分析。在1000N范围内,随着施加压力的增加,电芯的不可逆膨胀逐渐减小,后续可进一步探究施加压力对电芯不可逆膨胀的影响。
2020/09/01 更新 分类:科研开发 分享
问题的发生,必然有其内外因,原因的存在,又必会产生变异的结果, 就是说,原因与结果之间一定存在因果关系。在品质管理中,我们就用因果图来分析品质的异常。
2017/03/17 更新 分类:生产品管 分享
2017年8月28日,七夕已经过去,国联人通过上百天的努力终于将"快检"在西安诞生,为什么这样说呢因为快检能够在很短的时间内检测出您所有需要检测产品项目,因为国联人早已强大的实验案例做了整合分析,已经整合了所有检测的产品项目,所以说快检不仅是快.而且还能检测还能赚钱.为什么呢一起看看
2017/08/30 更新 分类:实验管理 分享
何为QC七手法: QC七手法又称为QC七工具,一般指旧QC七手法,即层别法、检查表、柏拉图、因果图、管制图、散布图和直方图。是质量管理及改善运用的有效工具. QC手法的适用范围:
2016/04/19 更新 分类:生产品管 分享
用于各种药物剂型的活性药物成分(API)需要达到一定的纯度要求,符合相关的质量标准;工艺研发流程中的中间体亦需要具有一定纯度,严格控制影响下一步反应或者影响下一步目标产物或终产品纯化的杂质的含量(impurity or purity)。在长期稳定性实验,加速稳定性实验以及API强制降解试验中,分析方法不仅需要能够对API原有组分做到有效分离,对于实验处理后样品同样需要具
2021/02/23 更新 分类:科研开发 分享