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  • 国外高性能碳纤维技术的最新创新发展

    本文对国内外声发射检测标准进行了对比分析,结合生产实践,提出了储罐声发射检测标准的修订方向和建议,以期对进一步完善储罐底板腐蚀评价体系和指导储罐在线检测及维修提供参考依据。

    2022/10/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 整车气味溯源方法及应用

    本文采用GC-MS与HPLC客观数据分析手段来协助整车气味溯源进一步提升气味类型与来源的准确性,这样可以更准确地帮助主机厂来提升整车气味,从而提升整车气味愉悦度。

    2023/05/23 更新 分类:科研开发 分享

  • “万络撤市事件”后FDA药品安全监管体系的变革和具体应对举措分析

    本文通过总结“万络撤市事件”发生后美国FDA 药品安全监管体系的变革和具体应对举措,以期从法律体系、组织体系、技术体系等方面进一步为我国药品上市后安全性监测模式的完善提供参考和建议。

    2023/06/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 国外细胞治疗产品监管体系介绍及对我国的启示

    本文全面梳理我国细胞治疗产业及监管体系现状,分析国外细胞治疗产品监管体系,并探究对构建我国监管体系的启示,旨在为我国进一步完善科学合理的细胞治疗监管制度提出兼具科学性和实操性的参考方案。

    2023/10/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 高分子心脏瓣膜的技术发展、市场分析与代表产品

    高分子心脏瓣膜成为心脏瓣膜领域的一个重要发展方向,有望改善患者的治疗和生活质量,科学家也在不断寻求新的高分子材料和制造技术,以进一步提高瓣膜的性能和安全性。

    2023/11/06 更新 分类:行业研究 分享

  • 结合PIC/S GMP无菌药品附录修订探讨国内无菌药品生产现场检查策略

    分析研究目前国内GMP无菌药品附录与新修订PIC/S GMP附录1的差异,将有助于检查员充分理解无菌药品领域新的法规要求和技术要求,进一步探索完善无菌药品检查工作。

    2023/11/30 更新 分类:法规标准 分享

  • FDA获批孤儿药情况简析

    近年来我国陆续出台了多项促进罕见病药物研发和注册的相关政策[4]。本研究通过分析美国FDA历年批准的孤儿药,进一步为激励和促进我国罕见病药物的研发提供参考。

    2024/06/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 注射剂类药品生产风险防控检查及优化策略

    本次研究从注射剂类药品生产风险防控检查的缺陷着手,分析了生产过程中可能存在的质量安全风险,进一步提出了优化策略,希望能有效防控注射剂类药品的生产过程中的风险,保证药品质量安全有效可及。

    2024/10/15 更新 分类:生产品管 分享

  • 2024年前三季度中国骨科手术机器人市场分析

    在2024年三季度末,国内骨科手术机器人市场国产化率达到65%左右,未来随着新产品在院端的布局,国产骨科手术机器人的市场份额将进一步提高。

    2024/10/30 更新 分类:行业研究 分享

  • 关于电子元器件质量和可靠性技术分析

    电子产品性能的完善与电子元器件质量的提升是密不可分的,尽管现阶段各种电子元器件的质量与可靠性都取得了一定程度的提升,但同时也存在些问题,需要进一步加强管理。本文针对电子元器件质量和可靠性管理进行了分析和研究。

    2021/01/15 更新 分类:科研开发 分享