本文基于对药品注册核查基本要求的思考与分析，以及质量控制和质量风险管理等要点进行了识别与讨论，为进一步做好药品研制工作的质量管理提供参考。

2024/01/22 更新 分类：科研开发 分享

为了进一步提升中药制剂生产环节中的质量保证，本文针对药剂生产中出现的问题进行分析，并为其提供正确的解决措施，从而提升中药制剂的质量。

2024/10/21 更新 分类：生产品管 分享

下面笔者以FDA的重大缺陷为基础进行展开，通过案例分析或条款解读来帮助业界进一步提升药品注册成功的概率。

2024/10/22 更新 分类：科研开发 分享

编者按： 为进一步完善危害分析与关键控制点（HACCP）体系认证制度，规范HACCP体系认证工作，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关规定，国

2015/09/10 更新 分类：其他 分享

本文从汽车用零部件电磁兼容国家标准入手，分析了主机厂及检测单位对新能源车用驱动电机系统的测试要求及面临的问题；从而，进一步分析了代表我国电驱动系统EMC测试方向的最新国标GB/T 36282-2018。

2019/05/15 更新 分类：检测案例 分享

本文结合全球集成电路装备产业链条，解析全球及我国集成电路装备的技术体系及竞争态势。分析发现，我国集成电路装备发展快速，但仍短板明显，应进一步夯实基础，加快提升创新步伐。

2021/07/02 更新 分类：科研开发 分享

本文系统总结了目前我国化妆品标准体系的构成与来源，分析各类化妆品标准的内容特点以及使用原则，给化妆品标准在研发、生产、经营及监管中的正确使用以启发，并对进一步完善化妆品标准体系提出合理化建议。

2021/07/04 更新 分类：法规标准 分享

复方制剂杂质来源归属研究，首先需要通过对原料药化学结构、理化性质、稳定性等的分析，初步预测复方制剂中可能存在的降解产物（杂质的分析预测），然后通过进一步的试验，对杂质来源进行归属。

2022/08/14 更新 分类：科研开发 分享

本文通过分析环境试验湿度测量中使用的干湿球湿度计的测量原理，分析干湿球湿度计的干湿球系数A，提出校准干湿球系数A的方法，进一步提出校准干湿球湿度计的湿度，解决干湿球湿度计湿度测量的溯源问题。

2022/12/18 更新 分类：科研开发 分享

本研究基于数年来对药物申报中的“过量投料”的情况进行汇总､分析和解读,总结出对“过量投料”现象的科学认知,并进一步对其科学评价展开探讨,提出了对“过量投料”现象的合理化评价思路,供业界人士分享和讨论｡

2023/03/24 更新 分类：生产品管 分享