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  • 化学药物复方制剂杂质来源归属研究的基本思路

    复方制剂杂质来源归属研究,首先需要通过对原料药化学结构、理化性质、稳定性等的分析,初步预测复方制剂中可能存在的降解产物(杂质的分析预测),然后通过进一步的试验,对杂质来源进行归属。

    2022/08/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 环境试验用干湿球湿度计溯源研究

    本文通过分析环境试验湿度测量中使用的干湿球湿度计的测量原理,分析干湿球湿度计的干湿球系数A,提出校准干湿球系数A的方法,进一步提出校准干湿球湿度计的湿度,解决干湿球湿度计湿度测量的溯源问题。

    2022/12/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 关于药物制备工艺中“过量投料”现象的分析与评价思路

    本研究基于数年来对药物申报中的“过量投料”的情况进行汇总、分析和解读,总结出对“过量投料”现象的科学认知,并进一步对其科学评价展开探讨,提出了对“过量投料”现象的合理化评价思路,供业界人士分享和讨论。

    2023/03/24 更新 分类:生产品管 分享

  • CFDI专家基于《PIC/S GMP缺陷分级指南》的药品生产质量管理规范检查缺陷分级研究

    本文分析了药品 GMP 缺陷分级决策流程和风险评估,并进行了药品 GMP 缺陷分级示例和案例分析,以促进我国药品 GMP 检查进一步与国际接轨。

    2023/06/17 更新 分类:生产品管 分享

  • 放射性核素偶联药物(RDC)的毒性来源与药物特性分析

    本文通过分析RDC药物的结构,探讨了RDC药物的特点及其毒性来源,并结合已上市药物Pluvicto所公布的研发数据,进一步探讨优质RDC药物可能具备的药性特点。

    2024/10/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 4J36因瓦合金冷轧卷板表面缺陷失效分析

    研究人员采用一系列理化检验方法对热擦疤缺陷的产生原因进行分析,结果可为进一步改善冷轧卷板的表面质量,更好地理解和认识4J36因瓦合金的生产积累数据和经验。

    2024/11/11 更新 分类:检测案例 分享

  • SMC高压变频模块随机振动疲劳分析

    本文针对SMC高压变频模块在实际运输过程中的随机振动工况,利用HyperMesh软件和ANSYS软件仿真分析了模块的随机振动响应及其疲劳损伤情况,并通过试验对比验证了仿真分析模型,在仿真结果与试验结果整体趋势一致的前提下,进一步修正确定了该类SMC模块结构的阻尼比大小。

    2022/09/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 新三七饮片炮制规范实施

    9月16日,云南省药品监督管理局发布三七饮片炮制规范的公告,该中药饮片炮制规范自发布之日起施行,原三七(冻干)(云PZGF-0003-2018)、三七切片(冻干)(云PZGF-0004-2018)、三七粉(冻干)(云PZGF-0005-2018)、三七粒(冻干)(云PZGF-0006-2018)自行废止,之前生产的合格产品可在产品有效期内继续流通、使用。

    2020/09/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 质量工具 | 品管(QC)七大手法之鱼骨图(因果图)

    问题的发生,必然有其内外因,原因的存在,又必会产生变异的结果, 就是说,原因与结果之间一定存在因果关系。在品质管理中,我们就用因果图来分析品质的异常。

    2017/03/17 更新 分类:生产品管 分享

  • 国联质检315"快检"完成企业快速检测,不再是梦想

    2017年8月28日,七夕已经过去,国联人通过上百天的努力终于将"快检"在西安诞生,为什么这样说呢因为快检能够在很短的时间内检测出您所有需要检测产品项目,因为国联人早已强大的实验案例做了整合分析,已经整合了所有检测的产品项目,所以说快检不仅是快.而且还能检测还能赚钱.为什么呢一起看看

    2017/08/30 更新 分类:实验管理 分享